親貝訊 11月21日消息，國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。其中，深圳市正生技術(shù)有限公司生產(chǎn)的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀質(zhì)檢不合格。

據(jù)親貝網(wǎng)了解，江蘇省醫(yī)療器械檢驗所檢驗出，由深圳市正生技術(shù)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號為B1301009,規(guī)格型號為A100B OLED的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀不合格。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項內(nèi)容為：1.識別、標(biāo)記和文件-分類2.技術(shù)說明書。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定，對不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。