親貝訊 11月21日消息，國家醫(yī)療器械質量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質量公告，曝光84批次不合格產品。其中，在彩色多普勒超聲診斷儀產品抽檢中，蘇州中加醫(yī)療科技有限公司生產的彩色全數(shù)字超聲診斷儀質檢不合格。

據(jù)親貝網了解，湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心檢驗出，由蘇州中加醫(yī)療科技有限公司生產，生產批號為C1305004,規(guī)格型號為AFS-5000的彩色全數(shù)字超聲診斷儀不合格。不符合標準規(guī)定項內容為：1.彩色血流圖像與灰階圖像的重合性2.血流方向識別3.識別、標記和文件-熔斷器4.正常工作溫度下連續(xù)漏電流5.技術說明書6.超溫。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責成有關地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，對不符合標準規(guī)定的產品依法予以查處。