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親貝網(wǎng)

中惠醫(yī)療一款彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)不合格

產(chǎn)品

2014年11月21日

親貝訊 11月21日消息,國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,曝光84批次不合格產(chǎn)品。其中,在彩色多普勒超聲診斷儀產(chǎn)品抽檢中,江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)質(zhì)檢不合格。

據(jù)親貝網(wǎng)了解,湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心檢驗出,由江蘇中惠醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)批號為C3131003,規(guī)格型號為OPENO480B的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)不合格。不符合標準規(guī)定項內(nèi)容為:1.彩色血流模式下探測深度2.多普勒模式下探測深度3.正常工作溫度下電介質(zhì)強度4.進液。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定,對不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。 

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