親貝訊 11月21日消息，國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告近日發(fā)布2014年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，曝光84批次不合格產(chǎn)品。其中，在人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試紙產(chǎn)品抽查檢驗(yàn)中，南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的兩款早早孕檢測(cè)試紙質(zhì)檢不合格。

據(jù)親貝網(wǎng)了解，黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn)出，由南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號(hào)為1301020102,規(guī)格型號(hào)為卡型：1人份/袋和生產(chǎn)批號(hào)為1308120101,規(guī)格型號(hào)為1人份/盒的兩款早早孕檢測(cè)試紙不合格。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)內(nèi)容為：陰性標(biāo)準(zhǔn)品符合率。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表示，已責(zé)成有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品依法予以查處。