美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間 2 月 3 日，F(xiàn)DA 官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，提前批準(zhǔn)用于治療晚期（轉(zhuǎn)移性）乳腺癌的藥物 palbociclib（ 商品名 Ibrance） 。女性乳腺癌是美國(guó)第二大常見(jiàn)癌癥，起源于乳腺組織并進(jìn)行性發(fā)展，可轉(zhuǎn)移至周?chē)＝M織。美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）估計(jì) 2014 年美國(guó)約有 232670 名女性診斷為乳腺癌，且 40000 名女性因此喪生。

輝瑞公司最近宣布，公司開(kāi)發(fā)的palbociclib最近獲得了FDA相關(guān)部門(mén)的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。Palbociclib是通過(guò)阻斷CDK4和CDK6兩種酶來(lái)治療患有轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)期婦女患者。FDA的相關(guān)官員對(duì)輝瑞公司此次提交的臨床二期數(shù)據(jù)表示滿(mǎn)意。而FDA作出這一決定的時(shí)間比其最終期限提前了兩個(gè)月之多，這也為輝瑞公司在競(jìng)爭(zhēng)激烈的CDK抑制劑藥物開(kāi)發(fā)市場(chǎng)中取得領(lǐng)先位置提供了便利。目前輝瑞公司在這一領(lǐng)域中的主要對(duì)手包括了禮來(lái)和諾華等制藥巨頭。

分析人士預(yù)計(jì)，一旦palbociclib獲得FDA的最終批準(zhǔn)上市，其年銷(xiāo)售額峰值將達(dá)到30億-50億美元之多。通常，許多抗癌藥物都是通過(guò)作用于表皮生長(zhǎng)因子受體來(lái)達(dá)到抗腫瘤效果，而目前發(fā)現(xiàn)很多乳腺癌患者并不表達(dá)這種受體。Palbociclib的創(chuàng)新之處就在于這種藥物的靶向目標(biāo)變?yōu)榱舜萍に厥荏w。從而為這類(lèi)乳腺癌患者提供了新的選擇。同時(shí)，F(xiàn)DA還表示palbociclib還有望與另一種抗癌藥物letrozole聯(lián)合治療專(zhuān)一性乳腺癌。這也是輝瑞公司在開(kāi)辟自己的腫瘤療法研發(fā)部門(mén)后取得的首個(gè)勝利。

新年伊始，輝瑞公司正在大刀闊斧地開(kāi)辟自己的腫瘤藥物部門(mén)。去年，輝瑞公司曾經(jīng)嘗試以1180億美元的的價(jià)格收購(gòu)阿斯利康，以獲得其繼續(xù)的腫瘤免疫療法研發(fā)部門(mén)，然而由于各方面的原因，這一收購(gòu)案最終胎死腹中。不過(guò)，輝瑞公司并未就此偃旗息鼓。不久，輝瑞公司就和德國(guó)默克公司簽訂了價(jià)值數(shù)億美元的腫瘤免疫療法研發(fā)協(xié)議?；蛟S2015年將成為輝瑞公司研發(fā)部門(mén)重組后的一個(gè)豐收年。