“據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒(méi)有兒童劑型，在市場(chǎng)上流通的3000多種藥品中，用于兒童的不足2%。”在全國(guó)政協(xié)十二屆三次會(huì)議上，來(lái)自麗水市人民醫(yī)院的全國(guó)政協(xié)委員雷后興在他上交的《關(guān)于解決兒童專用藥品嚴(yán)重缺乏問(wèn)題的提案》引起了重視。“兒童專用藥品嚴(yán)重缺乏已成為困擾兒科醫(yī)生及整個(gè)社會(huì)的問(wèn)題。”雷后興說(shuō)。

雷后興指出，在日常的醫(yī)療和保健中，兒童由于抵抗能力弱，患病可能往往大于成人，需要使用藥物的機(jī)率也較成人高，患病兒童人口的比例占總患病人口的20%以上，兒童用藥安全牽動(dòng)著億萬(wàn)父母的心。然而現(xiàn)實(shí)狀況是，兒童專用藥品十分稀缺，兒童藥劑數(shù)量占總藥劑數(shù)量比例不到10%。同時(shí)，兒童用藥的用法、劑量、產(chǎn)品類型以及說(shuō)明方面存在諸多隱患。

“主要原因是兒童藥品研發(fā)難、生產(chǎn)兒童藥品成本高、利潤(rùn)低、風(fēng)險(xiǎn)高、責(zé)任大、報(bào)批難等。”為何兒童專用藥品出現(xiàn)嚴(yán)重缺乏的現(xiàn)象？雷后興結(jié)合國(guó)家藥品生產(chǎn)實(shí)際、工作經(jīng)驗(yàn)和到大醫(yī)院、大型藥店實(shí)地調(diào)研進(jìn)行了總結(jié)。

有效解決兒童專用藥品嚴(yán)重缺乏問(wèn)題已顯得越來(lái)越重要，他建議，國(guó)家應(yīng)盡快建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄，形成正確研發(fā)導(dǎo)向；制定和完善兒童用藥研究特別是兒童用藥臨床研究方面的指導(dǎo)原則和指南，明確兒童用藥研究技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，在全國(guó)范圍內(nèi)遴選優(yōu)勢(shì)兒童?？漆t(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院，建立健全兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系；制定相關(guān)政策對(duì)國(guó)外已經(jīng)上市且有一定臨床應(yīng)用基礎(chǔ)的兒童專用藥品進(jìn)行優(yōu)先審批。

同時(shí)，他還建議，針對(duì)兒童藥品開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、生產(chǎn)批量小、批次多、工藝相對(duì)復(fù)雜、生產(chǎn)成本高導(dǎo)致利潤(rùn)低等問(wèn)題，對(duì)兒童用藥采用單獨(dú)定價(jià)政策；減輕企業(yè)研發(fā)新藥的負(fù)擔(dān)，出臺(tái)政策鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)的積極性；借鑒美國(guó)的做法，對(duì)涉及治療兒童疾病藥物的開(kāi)發(fā)研究可享受國(guó)家資助、給予7年的市場(chǎng)保護(hù)期、50%的稅收減免和加快審批等政策優(yōu)惠；及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。

最后，他建議，取消綜合醫(yī)院對(duì)采購(gòu)兒童制劑列入一品雙規(guī)的限制；進(jìn)一步規(guī)范兒童用藥采購(gòu)工作，完善臨床必需、易短缺的兒童用藥的采購(gòu)政策；盡快啟動(dòng)兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)，組織國(guó)內(nèi)行業(yè)協(xié)會(huì)、兒童藥企及專家通過(guò)對(duì)國(guó)外兒童用藥法規(guī)進(jìn)行全面分析，并結(jié)合我國(guó)國(guó)情進(jìn)行修訂和完善，形成我國(guó)兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系。