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瘧疾疫苗獲批 有望降低嬰幼兒瘧疾感染率

產(chǎn)品

2015年07月27日

西媒稱,歐洲藥品管理局為葛蘭素史克公司的候選瘧疾疫苗Mosquirix(RTS,S)開了綠燈。一經(jīng)相關(guān)監(jiān)管部門通過,世界衛(wèi)生組織就將決定是否把這一疫苗納入接種計(jì)劃。

據(jù)西班牙《阿貝賽報(bào)》網(wǎng)站7月24日?qǐng)?bào)道,由英國(guó)葛蘭素史克公司與美國(guó)衛(wèi)生適宜技術(shù)組織瘧疾疫苗計(jì)劃共同開發(fā)的RTS,S是第一種進(jìn)入這一階段的瘧疾疫苗,主要面向6周至17個(gè)月大的嬰幼兒。目前大多數(shù)疫苗都把目標(biāo)放在預(yù)防病毒和細(xì)菌上,但RTS,S針對(duì)的卻是由惡性瘧原蟲這種寄生蟲引發(fā)的瘧疾。目前撒哈拉以南非洲暴發(fā)的瘧疾主要是這種瘧疾。據(jù)估計(jì),2013年全球有58.4萬人死于瘧疾,其中90%來自撒哈拉以南非洲,83%是當(dāng)?shù)?歲以下兒童。

在RTS,S走向市場(chǎng)之前必須經(jīng)過的監(jiān)管程序當(dāng)中,歐洲藥品管理局給出的意見十分關(guān)鍵。該機(jī)構(gòu)是基于候選疫苗的安全、效果和質(zhì)量數(shù)據(jù)而為其打開綠燈的。

歐洲藥品管理局下屬的人用藥品委員會(huì)對(duì)來自布基納法索、加蓬、加納、肯尼亞、馬拉維、莫桑比克、尼日利亞和坦桑尼亞的超過1.6萬名兒童的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)估。

研究人員對(duì)接種疫苗的兒童進(jìn)行了追蹤調(diào)查。數(shù)據(jù)顯示,在接種3次疫苗之后的最初18個(gè)月當(dāng)中,第一次接種疫苗時(shí)年齡為5個(gè)月至17個(gè)月的嬰幼兒的瘧疾感染率降低了近50%,而年齡在6周至12周的嬰兒感染率也降低了27%。研究還表明,5個(gè)月至17個(gè)月的嬰幼兒在接種4次疫苗之后的4年內(nèi),瘧疾感染率降低了39%;而6周至12周的嬰兒在接種4次疫苗之后的3年內(nèi),感染率降低了27%。

今年10月世衛(wèi)組織將決定是否批準(zhǔn)這種疫苗。不過有些專家指出,這種疫苗可能不像科學(xué)家所希望的那么有效。RTS,S疫苗的最佳效果體現(xiàn)在5個(gè)月至17個(gè)月的嬰幼兒身上。在這個(gè)年齡段的嬰幼兒當(dāng)中,在接種疫苗之后的4年中,重度瘧疾的感染率降低了約三分之一。但是疫苗的效果會(huì)隨著時(shí)間減弱。令人遺憾的是,這種疫苗對(duì)預(yù)防6周至12周嬰兒感染嚴(yán)重瘧疾并不十分有效。

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