日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布2014年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告，數(shù)據(jù)顯示，14歲以下兒童占不良反應(yīng)患者的10.5%，且有著口服藥致胃腸道損害突出、年齡越小不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)越高等特點(diǎn)。食藥部門提醒，低齡兒童謹(jǐn)慎合理使用抗感染藥。

兒童自身的特殊性決定了兒童用藥的復(fù)雜性，出于醫(yī)學(xué)倫理等方面的因素，兒童用藥上市前的安全數(shù)據(jù)比較有限，因此上市后的安全性數(shù)據(jù)分析尤為重要。

根據(jù)對(duì)2014年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)0-14歲兒童藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析結(jié)果，2014年全年共收到報(bào)告12.2萬(wàn)份，其中嚴(yán)重報(bào)告占兒童報(bào)告總數(shù)的4.4%。男童和女童比為1.5:1；涉及的懷疑藥品以化學(xué)藥為主，占84.0%；化學(xué)藥中抗感染藥比例為76.7%；　主要涉及皮膚及其附件損害、胃腸系統(tǒng)損害、全身性損害，共占83.2%。

與總體人群相比，兒童使用抗感染藥嚴(yán)重報(bào)告比例較低，涉及的抗感染藥類別、品種排名以及不良反應(yīng)表現(xiàn)與總體人群相比有所差異，其中阿奇霉素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅霉素的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)突出；　胃腸道損害較為突出，口服給藥更容易導(dǎo)致兒童胃腸道損害的發(fā)生。男性兒童使用抗感染藥的不良反應(yīng)發(fā)生構(gòu)成比高于女性兒童，這可能與兒童原患疾病的發(fā)病率相關(guān)。從不良反應(yīng)報(bào)告涉及的患者年齡分布上看，呈現(xiàn)出年齡越小，不良反應(yīng)報(bào)告比例越高的趨勢(shì)。

以炎琥寧注射劑為例，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年發(fā)布有關(guān)炎琥寧注射液的不良反應(yīng)信息通報(bào)，提示關(guān)注安全使用問(wèn)題。但是關(guān)于炎琥寧注射劑的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)和嚴(yán)重報(bào)告數(shù)逐年上升，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)仍然比較突出。據(jù)統(tǒng)計(jì)，6歲以下兒童不良反應(yīng)報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的40%以上。

上海食藥監(jiān)部門提醒，如果兒童有必要服用感冒咳嗽藥，請(qǐng)?jiān)谟盟幥伴喿x藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的所有內(nèi)容。如果說(shuō)明中未包含關(guān)于兒童用藥劑量的相關(guān)信息，請(qǐng)勿給兒童使用。兒童服用的劑量請(qǐng)勿超過(guò)藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書的推薦劑量或服用次數(shù)。請(qǐng)注意藥品成分，尤其給兒童服用一種以上藥物的時(shí)候。很多藥品中含有相同的成分，混合使用會(huì)導(dǎo)致用藥過(guò)量。用于治療感冒和咳嗽的一些中成藥和非處方藥中可能也含有與其他感冒咳嗽藥類似的成分，最好不要讓兒童服用一種以上的感冒咳嗽藥。