施保利通片，一種國(guó)內(nèi)兒科醫(yī)生廣泛開具處方的進(jìn)口藥物，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下稱“國(guó)家食藥監(jiān)總局”)批準(zhǔn)的說(shuō)明書也顯示其只適用于嬰兒。

而據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前，施保利通片在原產(chǎn)國(guó)(德國(guó))僅適用于4歲以上兒童及成人的病毒性感冒的輔助治療，禁止嬰幼兒使用。而其在中國(guó)注冊(cè)的說(shuō)明書不僅增加了多個(gè)適應(yīng)癥，適用人群更是擴(kuò)大至嬰兒。

值得注意的是，施保利通片最主要成分紫錐菊可能引發(fā)一種少見但嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。早在2012年8月，英國(guó)藥監(jiān)(MHRA)就發(fā)布公告，提醒家長(zhǎng)和看護(hù)人不要給12歲以下兒童使用含有紫錐菊成分的口服草藥產(chǎn)品。

本報(bào)記者獲悉，2013年10月，國(guó)家食藥監(jiān)總局在信息公開中表示，現(xiàn)已督促施保利通片的進(jìn)口商盡快對(duì)其中文說(shuō)明書進(jìn)行修訂，但目前結(jié)果仍不得而知。