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榮仁藥業(yè)生產(chǎn)10批小兒退熱口服液含量不合規(guī)

產(chǎn)品

2015年12月30日

國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局28日發(fā)布通告稱,廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒退熱口服液在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)有10個(gè)批次含量測(cè)定不符合規(guī)定。為維護(hù)公眾健康,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求相關(guān)企業(yè)立即召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品。這10個(gè)批次的小兒退熱口服液批號(hào)分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721。

同時(shí),經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規(guī)定(批號(hào)分別為140401、150302、150701)。

通告稱,廣西榮仁藥業(yè)有限公司和通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定,反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問(wèn)題,尤其是在生產(chǎn)過(guò)程控制、無(wú)菌保障等方面存在嚴(yán)重缺陷。

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