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破解兩億多兒童用藥難迫在眉睫

產(chǎn)品

2016年03月07日

隨著二胎政策正式實(shí)施,兒童藥市場(chǎng)需求激增,多家上市公司也在加緊兒童藥布局。但是目前兒童藥市場(chǎng)仍然面臨著一個(gè)尷尬的現(xiàn)實(shí),我國(guó)九成藥品沒(méi)有“兒童版”,兒童“用藥靠掰、劑量靠猜”?!   ?/p>

兩會(huì)生活觀察    

這是一組無(wú)奈的數(shù)據(jù):我國(guó)專門(mén)為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%,全國(guó)專門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的藥企還不到1%……如何破解“兒童用藥難”引發(fā)兩會(huì)代表委員的熱議?!   ?/p>

兒童作為一個(gè)特殊的群體,身體器官和生理功能尚未發(fā)育成熟,藥品的使用與成人有很大差別,用藥需要“量身定制”。而據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)統(tǒng)計(jì)顯示,我國(guó)現(xiàn)有約6000多家制藥企業(yè),僅10多家制藥企業(yè)專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥;產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有30多家;我國(guó)專門(mén)為兒童生產(chǎn)的藥品不足5%,90%的藥品沒(méi)有“兒童版”?!   ?/p>

全國(guó)人大代表、四川雅安市人民醫(yī)院副院長(zhǎng)張德明說(shuō),“目前,兒童用藥普遍用成人藥品代替,類似‘小兒慎用或者酌減’等描述廣泛存在于藥品說(shuō)明書(shū)中,加大了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)。”    

全國(guó)政協(xié)委員、海南省社會(huì)主義學(xué)院院長(zhǎng)施耀忠說(shuō),我國(guó)兒童用藥存在超量問(wèn)題。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2014年數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示,14歲以下兒童患者的不良反應(yīng)報(bào)告占了10.5%?!   ?/p>

一位藥企負(fù)責(zé)人坦言,相較于成人藥品,兒童藥品臨床試驗(yàn)難度更高。兒童藥研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、利潤(rùn)薄,但適用范圍窄、用量小,因此,藥企對(duì)開(kāi)發(fā)兒童藥沒(méi)有積極性?!  ?/p>

代表委員認(rèn)為,破解我國(guó)兩億多兒童用藥難,規(guī)范兒童用藥,已經(jīng)迫在眉睫?!   ?/p>

張德明建議,我國(guó)兒童用藥有關(guān)法律法規(guī)亟待完善,建議設(shè)置指導(dǎo)和監(jiān)管兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的機(jī)構(gòu),健全完善兒童用藥臨床指南,明確兒童用藥研究技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)。    

“激發(fā)藥企內(nèi)在活力,需要給行業(yè)松綁。”施耀忠說(shuō),審評(píng)部門(mén)應(yīng)設(shè)立鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)的“兒科優(yōu)先目錄”,建立兒童用藥快速審批程序?!   ?/p>

代表委員還建議,支持高校、科研機(jī)構(gòu)、藥企等成立專門(mén)的兒童藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí),建立國(guó)家兒童基本藥物目錄,實(shí)現(xiàn)“醫(yī)保暢通行”,通過(guò)制定兒童藥品單獨(dú)定價(jià)和稅收減免政策,調(diào)動(dòng)藥企生產(chǎn)積極性。

 

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