全國人大代表、山西省食藥監(jiān)局副局長劉蓉華

“兒童對許多藥物的代謝、排泄和耐受性較差，專用藥卻較為匱乏，兒童用藥安全性需要提高。”全國人大代表、山西省食藥監(jiān)局副局長劉蓉華建議，相關(guān)部門在兒童藥品的管理和審批上應(yīng)給予支持。

媒體報道，目前我國九成藥品沒有“兒童版”，兒童“用藥靠掰、劑量靠猜”；我國專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足5％，全國專門生產(chǎn)兒童藥品的藥企還不到1％。

劉蓉華分析，兒童藥品研發(fā)遇“尷尬”，兒童藥品臨床經(jīng)驗缺乏，制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等，都是兒童專用藥匱乏的原因。此外，兒童藥新產(chǎn)品投入高、開發(fā)周期較長、生產(chǎn)的批量小、包裝工藝相對復(fù)雜等原因，以及在研發(fā)、銷售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持，也影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

她認為，由于缺乏兒童專用藥，醫(yī)生經(jīng)常面臨無藥可開的尷尬局面，而兒童用藥普遍“成人化”，用藥安全難以保證。此外，在兒童藥的用法用量上還沒有根據(jù)兒童不同年齡段進行各項分類指導(dǎo)的具體標準。

“兒童處于生長發(fā)育階段，特別是嬰幼兒時期,由于肝腎功能、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的發(fā)育尚不健全，對許多藥物的代謝、排泄和耐受性較差，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率比較高。”劉蓉華認為，兒童用藥應(yīng)該引起相關(guān)單位和部門的高度重視，為此她建議：

第一、有關(guān)部門適當放寬兒童藥處方政策，完善醫(yī)藥管理體制，鼓勵更多藥廠生產(chǎn)兒童用藥。

可借鑒國外一些好的做法，對兒童專用藥物或制劑的研制予以優(yōu)先立項資助，在相關(guān)政策上給予傾斜。

第二、建議有關(guān)部門建立兒童用藥快速審批通道，在保證質(zhì)量的前提下，對兒童藥“即到即審”。

可在兒童用藥生產(chǎn)和使用的政策方面減少門檻和阻力，方便企業(yè)的市場準入，減少政策造成的成本。