孩子的健康，是家長(zhǎng)們最關(guān)心的問(wèn)題，但是記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在兒童專(zhuān)用藥品非常短缺。不少孩子只能吃成人的藥，用藥靠掰，劑量靠猜。這給兒童用藥安全帶來(lái)不小的隱患。章高平是江西省兒童醫(yī)院的一名醫(yī)生，他說(shuō)，像他這樣的兒科大夫，在開(kāi)處方的時(shí)候，比起給成年人看病的醫(yī)生，很多時(shí)候要更糾結(jié)。

江西省兒童醫(yī)院 主任醫(yī)師 章高平：因?yàn)楹芏嘤盟幊扇四苡?，我們兒科就不好用，因?yàn)樯婕暗絻和粋€(gè)安全性的問(wèn)題，有毒副作用，但是在你這個(gè)病的情況下沒(méi)辦法，可能還是要用，就要家屬接受以后我們才可以試。

江西省兒童醫(yī)院 藥劑科主任 余曉耕告訴記者，我國(guó)現(xiàn)有的3500多種藥品中，專(zhuān)供兒童使用的僅有60多種，占1.7%，而我國(guó)總患病人群中患病兒童人口占比達(dá)19.3%。不僅數(shù)量少，現(xiàn)在的兒童常用處方藥，類(lèi)型也比較單一，大部分是注射劑和片劑，而粉末吸入劑、栓劑和糖漿這些適合兒童的劑型很少。由于兒童藥品缺乏，在選擇給藥劑量的時(shí)候，孩子們往往只能被視為成人的縮小版，從體重、年齡等方面酌情換算。

江西省兒童醫(yī)院 藥劑科主任 余曉耕：俗話說(shuō)兒童用藥靠掰，劑量靠猜，完全參照成人的藥去用，這是非常不安全的，因?yàn)閮和陌l(fā)育不一樣，就是這個(gè)藥成人可以用，兒科就不見(jiàn)得可以用。8歲的小孩可以用，但是早產(chǎn)兒、嬰幼兒他就不見(jiàn)得可以用，因?yàn)樾『⑺娜梭w代謝功能是很快的。

記者發(fā)現(xiàn)，即便按照無(wú)奈的換算方法，無(wú)論是醫(yī)生還是家長(zhǎng)，一些藥品兒童實(shí)際使用起來(lái)難度也不小。比如這種治療兒童鵝口瘡的抗真菌常用藥制霉素片，目前制藥企業(yè)只生產(chǎn)了成人服用的規(guī)格。

江西省兒童醫(yī)院 藥劑科主任 余曉耕：成人我可以服一片下去，沒(méi)問(wèn)題，小孩比如說(shuō)三分之一片，三分之一片，你像這個(gè)糖衣片，又難掰劑量又不準(zhǔn)。

兒童專(zhuān)用藥缺乏、用藥不規(guī)范，使得兒童經(jīng)常出現(xiàn)療程不足或用藥過(guò)量的情況，面對(duì)這種情況，家長(zhǎng)們也是很無(wú)奈。

兒童家長(zhǎng)：用手能掰開(kāi)，掰不開(kāi)用刀弄一下唄，就是差不多吧，多一點(diǎn)，少一點(diǎn)應(yīng)該沒(méi)太大問(wèn)題吧。

兒童藥緊缺，直接導(dǎo)致我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率高企。根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示，我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)率為12.9%，為成人的2倍，新生兒用藥不良反應(yīng)率高達(dá)24.4%，為成人的4倍。7歲以下兒童因不合理使用抗生素造成耳聾的數(shù)量多達(dá)30萬(wàn)，占聾啞兒童總數(shù)的30%~40%，相比之下，發(fā)達(dá)國(guó)家因不合理使用抗生素造成耳聾的比例不到1%。

兒童專(zhuān)用藥短缺 藥企為何回避千億市場(chǎng)

我這有一組數(shù)字。據(jù)了解，我國(guó)共有6000多家制藥企業(yè)，僅10多家制藥企業(yè)專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童用藥。而產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有30多家。

兒童專(zhuān)用藥品的短缺，已經(jīng)在嚴(yán)重威脅孩子們的健康，那么，面對(duì)全國(guó)兩億多的兒童藥品市場(chǎng)，為什么藥品企業(yè)卻這么矜持？?jī)和盟幘o缺背后，究竟有著怎樣的原因呢？

記者在網(wǎng)站上搜索“日本兒童藥”，顯示的退熱貼、止咳糖漿、感冒沖劑等產(chǎn)品超過(guò)2千種，可愛(ài)的卡通包裝，蜜桃、草莓等水果口味，糖漿、糖丸這些兒童易于接受的劑型，都備受中國(guó)家長(zhǎng)追捧，可是，大部分中國(guó)藥企似乎卻對(duì)兒童藥提不起興趣。相關(guān)部門(mén)工作人員告訴記者，兒童專(zhuān)用藥品的短缺，其實(shí)早在藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)就已經(jīng)非常明顯了。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品化妝品注冊(cè)管理處 林莉：現(xiàn)在我們（江西）省里，兒童用藥的藥品批準(zhǔn)文號(hào)大概有167個(gè)，在產(chǎn)的品種只有37個(gè)，對(duì)于我省總體的5000多個(gè)（藥品）批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)說(shuō)，可能相對(duì)劑型、品種可能都不是很多。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國(guó)兒童人數(shù)超過(guò)兩億人，行業(yè)研究數(shù)據(jù)測(cè)算，2015年我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)?？梢赃_(dá)到1200億元。面對(duì)這樣一塊大蛋糕，為什么藥品企業(yè)就不愿意多生產(chǎn)一些兒童專(zhuān)用藥呢？一些不愿意透露姓名的制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，除了藥品審批程序太過(guò)漫長(zhǎng)，企業(yè)等不起，兒童藥品的臨床試驗(yàn)也困擾著制藥企業(yè)。

電話采訪 江西省南昌市某制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人：因?yàn)楝F(xiàn)在小孩基本上都是一個(gè)，相對(duì)來(lái)講這個(gè)臨床的話，肯定是有點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)的，一般父母都不會(huì)愿意用小孩去當(dāng)這個(gè)受試者。

制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)中投入最大、耗時(shí)最長(zhǎng)、臨床試驗(yàn)最復(fù)雜的領(lǐng)域之一，即便研發(fā)成功了，同一種成分針對(duì)不同的年齡段兒童，還需要進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究，成本高昂，而即便拿已經(jīng)獲批的常用藥按照適合兒童的劑量進(jìn)行生產(chǎn)，企業(yè)一筆賬算下來(lái)，寧愿放棄這塊市場(chǎng)。

電話采訪 江西省南昌市某制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人：如果是常用藥這些劑型，你本來(lái)有一個(gè)成人量在這里，如果你再做一個(gè)小的劑型，從你的生產(chǎn)安排，從采購(gòu)到你的整個(gè)一批藥出廠，可能在我們這里都要將近一個(gè)月的時(shí)間，市場(chǎng)安排不好，不合理的話，就可能造成囤壓，貨物積壓。企業(yè)現(xiàn)在主要是看利潤(rùn)，市場(chǎng)大的話，企業(yè)就會(huì)去做，對(duì)兒童用藥這塊感覺(jué)市場(chǎng)比成人要小一點(diǎn)。

小小的兒童藥品短缺，背后卻涉及藥品的研發(fā)、審批、生產(chǎn)、采購(gòu)、使用等如此之多的環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都存在著各種各樣的問(wèn)題。

緩解兒童藥品缺乏 “江西對(duì)策”正逐步落地

很顯然，這種情況如果不能盡快得到改觀，兒童的用藥安全將會(huì)成為一個(gè)大問(wèn)題。那么，兒童藥品緊缺的困局怎樣才能破解呢？

2015年12月，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布了首批優(yōu)先審評(píng)審批的兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)目錄，江西省多個(gè)部門(mén)也共同制定了《關(guān)于保障兒童用藥的實(shí)施意見(jiàn)》，意見(jiàn)下發(fā)一年時(shí)間里，江西已經(jīng)把符合醫(yī)保政策的兒童用藥全部納入了醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)的范圍，不過(guò)，對(duì)于意見(jiàn)中提出的探索成立兒童用藥研發(fā)基金等政策，目前還沒(méi)有完全落地。

江西省省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)管理處 林莉：新藥的審批，包括已有藥品變更規(guī)格，這一些審批權(quán)限都是在國(guó)家局，那么我們省局層面能夠做的 就是說(shuō)，在它研發(fā)過(guò)程中提供一些技術(shù)指導(dǎo)，然后在程序方面給它給予一個(gè)加快辦理。

據(jù)了解，其實(shí)在一些醫(yī)院自己也會(huì)研發(fā)了一些療效不錯(cuò)的自制兒童藥劑，而這些藥劑審批權(quán)在省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)，因此，為了方便更多的兒童患者，江西將允許一些醫(yī)院內(nèi)的制劑可以調(diào)劑使用。

江西省省衛(wèi)計(jì)委藥政處處長(zhǎng) 賈立明：不要為了開(kāi)一個(gè)紅藥水到兒童醫(yī)院來(lái)開(kāi)藥，我可以把這個(gè)藥直接由當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑科 它按照正常的程序，在網(wǎng)上就可以點(diǎn)擊到我這個(gè)藥，由規(guī)范的配送企業(yè)把它配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，就可以像正常的藥品這樣一種流通 但是它只能是調(diào)劑使用。

賈立明告訴記者，解決兒童藥品的短缺，根本上要提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的積極性，他建議，一方面，有關(guān)部門(mén)應(yīng)該對(duì)兒童藥品的研發(fā)、招標(biāo)等方面進(jìn)行資金支持，另一方面，制定一個(gè)《兒童基本用藥目錄》也十分緊迫，目前國(guó)家衛(wèi)計(jì)委正在組織專(zhuān)家起草。

江西省衛(wèi)計(jì)委藥政處處長(zhǎng) 賈立明：國(guó)家認(rèn)為這是基本用藥了，企業(yè)就會(huì)針對(duì)你的目錄進(jìn)行研究，它就會(huì)在這個(gè)目錄基礎(chǔ)上，它來(lái)做工作，因?yàn)樗透杏X(jué)到我這個(gè)投入是有產(chǎn)出的。

據(jù)了解，在美國(guó)，一般給予兒童新藥6個(gè)月的專(zhuān)利權(quán)延長(zhǎng)期，鼓勵(lì)和資助企業(yè)做臨床試驗(yàn)。日本則從2006年起允許兒科藥物加價(jià)，價(jià)格增幅在5%—20%，通過(guò)提高藥品價(jià)格對(duì)企業(yè)研發(fā)兒童藥進(jìn)行激勵(lì)，因此，有學(xué)者建議，要解決兒童藥品短缺的問(wèn)題，需要建立和完善兒童用藥法律法規(guī)，并建立支持兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的激勵(lì)機(jī)制。