醞釀已久的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（下稱《辦法》）6月9日正式出臺(tái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱國(guó)家食藥監(jiān)）在當(dāng)日召開的新聞發(fā)布會(huì)上宣布，該《辦法》將于今年10月1日起施行，稱《辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度將進(jìn)一步提升。

目前，我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。 資料

《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)這一規(guī)定將會(huì)使目前市場(chǎng)上三分之二的奶粉配方被淘汰，四分之一的奶粉企業(yè)出局。

國(guó)家食藥監(jiān)局的新聞通稿顯示，目前，我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買，造成消費(fèi)者選擇困難。

參照藥品管理，《辦法》明確我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理，并嚴(yán)格先定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求，對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)的企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng)，樹立優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要，允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。

《辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對(duì)標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。譬如對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源過，不允許使用“進(jìn)口奶源”、“原子國(guó)外牧場(chǎng)”、“生態(tài)牧場(chǎng)”、“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或按時(shí)“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等；不允許以“不添加”、“不含有”、“零添加”等字樣，強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標(biāo)注虛假、夸大、違法科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容；不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)的內(nèi)容不一致的生產(chǎn)等。

按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷注冊(cè)、注銷注冊(cè)等多種情形和相關(guān)法則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強(qiáng)管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

《辦法》的出臺(tái)將提升嬰幼兒配方乳粉的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度將進(jìn)一步提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。