今年4月份，142名在海南和京生殖醫(yī)院(以下簡稱“海南和京醫(yī)院”)接受試管嬰移植的患者在注射黃體酮一個多月后，不同程度出現(xiàn)紅腫、痛癢、硬塊等癥狀，她們懷疑醫(yī)院使用的廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液有問題。對此，院方和廠方各有不同說法。目前，海南和京醫(yī)院免費為出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者治療。

據(jù)了解，涉事批次的針劑在?？谑衅渌t(yī)院也出現(xiàn)同樣癥狀的不良反應(yīng)，但屬于正常范圍之內(nèi)。

  和京醫(yī)院

  由專業(yè)醫(yī)生為異常癥狀患者免費治療

16日下午，記者來到海南和京醫(yī)院看到，在注射室外有不少前來治療的患者，均是因注射了黃體酮而導(dǎo)致臀部有紅腫、硬塊癥狀的。在登記表上，這些患者有的來自東方，有的來自臨高、瓊海等地，粗略統(tǒng)計約有30余人。

患者小憶(化名)告訴記者，她于今年4月份注射了廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液，在5月初，她也和其他人一樣出現(xiàn)了臀部紅腫的情況。“醫(yī)生主要是通過穿刺拔罐的方式，將里面的黃色黏稠液抽出來。”小億告訴記者，由于臀部的腫塊一直未消去，每天都伴有痛癢感，于是她就來醫(yī)院治療了。

隨后記者找到了海南和京醫(yī)院院長李德豪。據(jù)他介紹，早在7月12日，醫(yī)院就成立了藥物不良反應(yīng)應(yīng)急處理小組，并向各科室下發(fā)通知，要求對出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的患者進行治療，做好安撫工作以及醫(yī)療應(yīng)急措施，并將情況上報至海南省衛(wèi)計委醫(yī)政處。

“我們對注射了廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮的患者進行了回訪，經(jīng)統(tǒng)計并了解其癥狀和情況后，通知這些患者前來醫(yī)院，并請專業(yè)醫(yī)生為她們提供免費的治療。”李德豪告訴記者，已有患者陸續(xù)到醫(yī)院治療，疼痛癥狀有所減輕。“但也有一些患者拒絕接受治療，我們也在做思想工作。”

根據(jù)院方所提供廠家黃體酮的《產(chǎn)品說明》上，記者看到，出現(xiàn)紅腫、結(jié)節(jié)等問題，是由于每次藥量過多，超過5毫升。

  主任醫(yī)師

  否認廠家關(guān)于“針劑超劑量使用”說法

據(jù)海南和京醫(yī)院副院長、主任醫(yī)師吳醫(yī)生介紹，她自1996年從業(yè)至今，已有20年時間了，從未遇到過如此之多因注射黃體酮產(chǎn)生不良反應(yīng)的患者。

“先前使用浙江廠家生產(chǎn)的黃體酮沒有出現(xiàn)過這樣的情況，就算產(chǎn)生硬結(jié)很快就能消除。”吳醫(yī)生告訴記者，患者在換成廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后，一個多月就出現(xiàn)紅腫硬結(jié)癥狀，長時間不消腫，這是不正常的現(xiàn)象。

針對針劑廠家懷疑涉事醫(yī)院超劑量使用的說法，吳醫(yī)生表示，醫(yī)院從事試管嬰兒工作這么多年，使用黃體酮的劑量一次為3支，每支20mg，根本不存在有超劑量的情況。根據(jù)院方所提供廠家黃體酮的《產(chǎn)品說明》上，記者看到，出現(xiàn)紅腫、結(jié)節(jié)等問題，是由于每次藥量過多，超過5毫升。

  監(jiān)管部門

 他醫(yī)院現(xiàn)同樣癥狀不良反應(yīng)但屬于正常范圍內(nèi)

當(dāng)天，記者從海南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心了解到，經(jīng)過該中心從國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn)，今年1～7月份的數(shù)據(jù)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，除了海南和京醫(yī)院使用了廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液，?？谑械钠渌麕准裔t(yī)院也使用了該廠家的針劑，其中海南醫(yī)學(xué)院附屬學(xué)院出現(xiàn)不良反應(yīng)患者有4例，其他醫(yī)院的則多為1例，但屬于正常范圍之內(nèi)。

該中心相關(guān)負責(zé)人解釋道，所謂不良反應(yīng)是指合格的藥品按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。“而這個數(shù)據(jù)是在正常的不良反應(yīng)范圍之內(nèi)，是能夠接受的。”該負責(zé)人表示，海南和京醫(yī)院的針劑是否質(zhì)量不合格，還需要作進一步檢測。