近日，F(xiàn)DA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)布一則安全警告，警示消費者不要再給嬰兒及兒童盲目使用出牙片或出牙凝膠，建議正在采用這種順勢療法藥物的消費者立刻終止“治療”，并把這類藥物盡快處理掉。

如果使用了出牙片或出牙凝膠的幼兒或兒童出現(xiàn)牙關緊閉、呼吸困難、昏睡、過度嗜睡、肌肉無力、皮膚潮紅、便秘、排尿困難或焦慮，F(xiàn)DA建議消費者者盡快向?qū)I(yè)醫(yī)療保健人員尋求建議。

FDA藥品評價與研究中心(CDER)主任Janet Woodcockz指出：“幼兒出牙期的問題并不需要使用處方藥或OTC藥物來管理，我們建議父母和醫(yī)療保健人員不要再給兒童使用出牙片和出牙凝膠，已經(jīng)使用這類產(chǎn)品的家長，建議盡快向?qū)I(yè)醫(yī)療人員咨詢更安全的替代治療方法”。

事實上，F(xiàn)DA早在2010年10月23日便發(fā)過類似警告，建議消費者不要使用Hyland公司的出牙片，因為其含有的顛茄類成分存在批間不一致的現(xiàn)象。顛茄成分屬于用量需要嚴格控制的藥物，如果在孩子體內(nèi)蓄積，會帶來嚴重安全風險。FDA也確實收到了一些孩子使用出牙片后發(fā)生與顛茄成分中毒癥狀一致的不良事件報告。Hyland隨后宣布將公司產(chǎn)品召回。

FDA此次再對出牙片和出牙凝膠發(fā)布安全警告，是對2010年之后收集到的出牙片或出牙凝膠相關不良事件(包括幼兒癲癇)重新分析后做出的決定。FDA目前正就這一問題展開深入調(diào)查，包括檢測分析樣本，后續(xù)會與公眾隨時溝通最新調(diào)查結(jié)果。

利多卡因和苯佐卡因(lidocaine or benzocaine)都屬于局部麻醉劑，常常用于手術(shù)時的止疼和麻醉作用，可以阻滯我們的神經(jīng)，讓我們感受不到疼痛;做成口腔凝膠使用時，常常用于嚴重口腔潰瘍的短期使用。2012年，美國藥監(jiān)部門FDA和中國藥監(jiān)部門CFDA都對苯佐卡因凝膠相關的高鐵血紅蛋白癥風險發(fā)布了不安全的警告，禁止2歲以下兒童使用此類凝膠。

小編在電商一搜，凝膠產(chǎn)品可謂多種多樣種類豐富，而點開鏈接進入產(chǎn)品介紹頁面，都是介紹產(chǎn)品如何好，如何管用，如何受歡迎，但很少會如實標注這些產(chǎn)品里的化學成分，比如“利多卡因或者苯佐卡因”(lidocaine or benzocaine)，哪怕這些成分在外包裝上用外文清楚地標注著，海淘賣家也不會把它翻譯成中文告訴你。這其中有兩種可能性，一種可能是賣家自己就不認識這些成分，另一種可能是賣家自己知道這些成分對寶寶并不安全，因此有意不告訴你。