近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》（以下簡稱《意見》），部署加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作，從完善機(jī)制、促進(jìn)研發(fā)、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化監(jiān)督等方面提出具體要求?！兑庖姟芬怀?，許多業(yè)內(nèi)人士表示這將在一定程度上緩解部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)在物流方面的成本壓力，另外，《意見》提出的“逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃”，或?qū)⒃谛枨蠓矫鏋橐呙缧袠I(yè)帶來利好，甚至有預(yù)測稱一個(gè)百億元的市場或被解封。

“分段接力配送”緩解企業(yè)物流成本壓力

受“山東非法經(jīng)營疫苗案件”影響，我國的疫苗行業(yè)在去年經(jīng)歷了近一年的“寒霜期”。因此事件頒布的《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》提出，二類疫苗批發(fā)企業(yè)不能再經(jīng)營疫苗，要求接種單位做到“票、賬、貨、款”一致；強(qiáng)化疫苗全程冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，并建立全程追溯系統(tǒng)；針對違法行為加大處罰及問責(zé)力度。這些新規(guī)定讓部分疫苗生產(chǎn)企業(yè)的成本上升，也讓很多疫苗批發(fā)企業(yè)紛紛轉(zhuǎn)型或解散。

據(jù)《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》報(bào)道， 有疫苗企業(yè)的工作人員稱，國家對二類疫苗銷售和冷鏈運(yùn)輸?shù)男乱?guī)定讓不少企業(yè)的銷售成本提高了30%以上。有業(yè)內(nèi)人士分析稱，按照此前修改的政策疫苗生產(chǎn)企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機(jī)構(gòu)，但由于各區(qū)縣疾控中心的冷庫容量小，企業(yè)配送的多了疾控中心沒法保存，運(yùn)輸次數(shù)的增加激增了運(yùn)營成本。此外，疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接負(fù)責(zé)配送的要求，都無形增加了企業(yè)的運(yùn)輸成本和時(shí)間，對于邊遠(yuǎn)地區(qū)、用量少的地區(qū)企業(yè)就沒有動(dòng)力去配送。

而此次印發(fā)的《意見》指出，疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲(chǔ)+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，干線運(yùn)輸可委托專業(yè)冷鏈運(yùn)輸企業(yè)，區(qū)域倉儲(chǔ)和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件的配送企業(yè)。這就讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)的物流方式更加靈活和市場化，也將緩解其成本壓力和配送不均問題。

國家免疫規(guī)劃“擴(kuò)容” “二類疫苗”產(chǎn)銷迎利好

記者了解到，《意見》在完善疫苗管理工作機(jī)制方面提出了健全國家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制，逐步推動(dòng)將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。以及完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制，鼓勵(lì)建立通過商業(yè)保險(xiǎn)等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制。

這些條款的提出也將為第二類疫苗生產(chǎn)和銷售帶來利好。首先，國家免疫規(guī)劃內(nèi)的疫苗屬于政府采購，對于企業(yè)而言，其銷售成本大大降低，其需求量也相對穩(wěn)定。其次，商業(yè)保險(xiǎn)的介入可以在一定程度上降低人們對疫苗安全性的擔(dān)心，對二類疫苗的接受度或有所提高。

促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升 百億級市場可期

《意見》還提出，支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟等機(jī)制建設(shè)，通過國家科技計(jì)劃（專項(xiàng)、基金等）、科技重大專項(xiàng)等科研項(xiàng)目支持符合條件的疫苗研發(fā)工作。堅(jiān)持國家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應(yīng)急疫苗等重點(diǎn)疫苗立足國內(nèi)生產(chǎn)的原則，鼓勵(lì)和支持國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模化生產(chǎn)，確保重點(diǎn)疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對需要。

記者了解到，多聯(lián)多價(jià)疫苗可在達(dá)到相同免疫效果前提下大幅減少接種次數(shù)，正是疫苗未來發(fā)展的主流方向。對此，有觀點(diǎn)認(rèn)為，《意見》的出臺(tái)將促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力，同時(shí)在一定程度上解決傳統(tǒng)疫苗同質(zhì)化競爭嚴(yán)重和創(chuàng)新性不足的問題。

而從國際上看，疫苗的研發(fā)生產(chǎn)也是企業(yè)利潤的重要來源，如疫苗巨頭默沙東不斷研發(fā)疫苗新產(chǎn)品提供業(yè)績增長點(diǎn)、HPV疫苗Gardasil年銷量達(dá)到19.08億美元。有觀點(diǎn)指出，根據(jù)《意見》指導(dǎo)思想，短期會(huì)為目前高質(zhì)量的疫苗國際藥企提供較大市場空間，中長期對國內(nèi)疫苗企業(yè)是重大業(yè)務(wù)發(fā)展機(jī)會(huì)，因?yàn)榇嬖谶M(jìn)口替代和政府采購對國內(nèi)產(chǎn)品傾向的影響。而據(jù)2016-2021年中國兒童疫苗行業(yè)市場供需前景預(yù)測深度研究報(bào)告顯示，我國疫苗行業(yè)總體規(guī)模從2010年的90億元增長到2014年的200億元。其中二類疫苗占據(jù)了疫苗市場總額的59%，規(guī)模近120億元。