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嬰兒輔食開新紀(jì)元 新規(guī):不得分裝每批檢驗(yàn)

產(chǎn)品

2017年02月14日

嬰幼兒食品安全問題,事關(guān)百姓利益,關(guān)注度高,影響面廣,不容出現(xiàn)絲毫差錯(cuò)。繼我國對嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)實(shí)施審查制度后,2月3日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2017版)》(以下簡稱《嬰輔細(xì)則》),以規(guī)范嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)加工活動(dòng),并進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可門檻,以促進(jìn)嬰幼兒輔食行業(yè)健康發(fā)展。

新規(guī):不得分裝 每批檢驗(yàn)

在出生6個(gè)月以后,單純的母乳或是配方乳粉喂養(yǎng)滿足不了嬰兒生長發(fā)育的需要,這時(shí)父母需要給嬰兒添加母乳或乳粉以外的其他食物,這些添加的食物就稱為輔食。輔食添加是6個(gè)月后嬰兒必不可少的飲食環(huán)節(jié)。嬰幼兒輔食添加非常重要,具有兩方面作用:一是添加的營養(yǎng)素彌補(bǔ)單純?nèi)橹破返牟蛔悖龠M(jìn)孩子健康生長;二是訓(xùn)練孩子胃腸道功能、咀嚼等生理功能。在《嬰輔細(xì)則》中,嬰幼兒輔助食品是指供給6個(gè)月~36個(gè)月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品,以及6個(gè)月~36個(gè)月齡嬰幼兒和37個(gè)月~60個(gè)月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品。

《嬰輔細(xì)則》進(jìn)一步提高了嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可要求。要求嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制,嚴(yán)格質(zhì)量管理要求,明確生產(chǎn)場所、環(huán)境及廠房設(shè)施規(guī)定,提高部分生產(chǎn)設(shè)備要求,規(guī)范生產(chǎn)管理、生產(chǎn)物料管理,強(qiáng)調(diào)研發(fā)和檢驗(yàn)?zāi)芰?。此外,《嬰輔細(xì)則》與《嬰幼兒及其他配方谷粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)》相比,適用許可范圍更寬,覆蓋了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)所列的所有嬰幼兒輔助食品品種;擴(kuò)大和調(diào)整了相應(yīng)內(nèi)容,包括總則、生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程、人員管理、管理制度、試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告、附則等八章七十五條,各項(xiàng)要求更加全面、更加具體。

一位參與《嬰輔細(xì)則》制定的業(yè)內(nèi)人士表示,在《嬰輔細(xì)則》的制定過程中也參考了江西、廣東等省為嬰幼兒輔食制定的地方許可要求,并有相當(dāng)一部分條款與《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》相似。如:要求不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品,生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的不予生產(chǎn)許可;要求企業(yè)建立檢驗(yàn)管理制度,檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確,產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行每批次檢驗(yàn)。

該業(yè)內(nèi)人士表示,雖然國家對嬰幼兒輔食并未像嬰幼兒配方乳粉那樣實(shí)施嚴(yán)格的配方注冊管理制度,生產(chǎn)許可權(quán)限也已下放至省級監(jiān)管部門,但對嬰幼兒輔食的監(jiān)管嚴(yán)厲程度仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出普通食品。如“不得分裝、不得生產(chǎn)大包粉”的條款,就要求企業(yè)對產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程進(jìn)行把控,降低安全風(fēng)險(xiǎn)?!秼胼o細(xì)則》的出臺也意味著監(jiān)管部門將繼續(xù)加碼嚴(yán)管嬰幼兒食品生產(chǎn)。

現(xiàn)狀:屢上“黑榜” 風(fēng)險(xiǎn)較高

雖然嬰幼兒輔食與嬰幼兒配方乳粉同屬嬰幼兒食品,但與嬰幼兒配方乳粉連續(xù)兩年高達(dá)99%以上的抽檢合格率相比,嬰幼兒輔食登上“黑榜”的頻次著實(shí)不低。

2015年5~6月,國家總局對嬰幼兒輔助食品開展了國家專項(xiàng)監(jiān)督抽檢,共抽檢40家生產(chǎn)企業(yè)的80批次樣品,檢出不合格樣品13批次,其中不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品6批次,涉及5家企業(yè)。2015年7~9月,國家總局共抽檢40家生產(chǎn)企業(yè)的81批次樣品,檢出不合格樣品12批次,其中不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品10批次,涉及6家企業(yè)。這兩次抽檢的不合格率分別為16.3%和14.8%,其中的安全風(fēng)險(xiǎn)使家長甚為憂心。

2016年,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局多次對嬰幼兒谷類輔助食品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。從國家總局官網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)看,某次抽檢嬰幼兒谷類輔助食品樣品69批次,覆蓋省內(nèi)28家生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),共檢出內(nèi)在質(zhì)量不合格樣品12批次,不合格檢出率為17.4%。另一次抽檢嬰幼兒谷類輔助食品樣品100批次,內(nèi)在質(zhì)量不合格樣品3批次,占3.0%。存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)的樣品涉及的企業(yè)眾多,包括沈陽漢臣氏、福建亞氏力兒等。不合格項(xiàng)目包括菌落總數(shù)超標(biāo),以及脂肪、維生素A、葉酸等成分不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

不僅國內(nèi)的部分嬰幼兒輔食出現(xiàn)了問題,國外進(jìn)口輔食也頻上“黑榜”。2015年11月17日,國家質(zhì)檢總局公布的進(jìn)境不合格食品信息中,美國進(jìn)口的5批次嘉寶輔食不合格。其中,三批次因未獲得檢驗(yàn)檢疫準(zhǔn)入,被檢疫部門全部退貨;兩批次因超范圍使用營養(yǎng)強(qiáng)化劑維生素C被銷毀。據(jù)了解,當(dāng)年8月嘉寶米粉因鐵超標(biāo)再次上了黑榜。2016年7月11日,天津檢驗(yàn)檢疫局對一批德國進(jìn)口、原產(chǎn)于克羅地亞的嬰幼兒谷類輔助食品進(jìn)行銷毀處理,共計(jì)2.456噸,貨值約1萬歐元。該局新港辦事處工作人員現(xiàn)場查驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的鈣、鐵、鋅、維生素A等含量均低于國家標(biāo)準(zhǔn)要求或未檢出,判定為不合格;銷售包裝顯示有機(jī)標(biāo)識,但未獲得我國有機(jī)認(rèn)證。

監(jiān)管:專項(xiàng)治理 嚴(yán)控許可

針對嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)企業(yè)多、食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級高的現(xiàn)狀,在《嬰輔細(xì)則》出臺之前,國家總局已經(jīng)部署開展嬰幼兒谷類輔食區(qū)域性專項(xiàng)治理行動(dòng),其中以江西省的整治行動(dòng)最具代表性。

江西省的嬰幼兒谷類輔助食品企業(yè)數(shù)約占全國三分之一。江西省局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,此前因《嬰輔細(xì)則》尚未出臺,該局從2015年5月開始起按照《江西省嬰幼兒配方谷粉省抽許可條件細(xì)化和補(bǔ)充要求(試行)》對企業(yè)進(jìn)行審查,對達(dá)不到該要求、許可到期的企業(yè)一律先注銷,再按要求進(jìn)行許可審查。

他介紹,江西省局對嬰幼兒配方谷粉推行“一二三四五”監(jiān)管模式:確定了以“三提升一下降”(提升企業(yè)質(zhì)量安全管控能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、屬地日常監(jiān)管效能,降低產(chǎn)品不合格率)為中心的一個(gè)總體整治思路;采用扶持引導(dǎo)和退出市場“兩種模式”;實(shí)施政府、行政刑事、社會“三大聯(lián)動(dòng)”;采取嚴(yán)格許可審查、高頻監(jiān)督抽檢、全面復(fù)查驗(yàn)收、嚴(yán)格案件查處“四項(xiàng)措施”;強(qiáng)化群防群控、線上線下查堵、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、重獎(jiǎng)舉報(bào)、消費(fèi)預(yù)警“五大抓手”,深入開展專項(xiàng)整治。江西各級監(jiān)管部門采取不打招呼、直查現(xiàn)場的方式,對全省相關(guān)企業(yè)逐一進(jìn)行檢查,做到問題企業(yè)重點(diǎn)查、注銷企業(yè)回頭查、高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)反復(fù)查。此外,監(jiān)管部門還嚴(yán)查網(wǎng)絡(luò)食品交易,嚴(yán)防已注銷企業(yè)轉(zhuǎn)入網(wǎng)售,再次流入市場。

截至2016年10月底,江西全省立案13起,移送公安機(jī)關(guān)立案查處1件,吊銷許可證1張。原有嬰幼兒谷類輔食企業(yè)79家,注銷49家,現(xiàn)存獲證企業(yè)30家。專項(xiàng)治理也取得了階段性成效:2016年國抽10家企業(yè)檢測24批次,僅1批次不合格,不合格項(xiàng)目為水分;省抽14家企業(yè)檢測56批次,全部合格(2015年國抽、省抽不合格批次為58批次),治理成效明顯。

然而,江西省局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示,目前嬰幼兒輔食行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)依然存在,個(gè)別企業(yè)因?yàn)槔骝?qū)動(dòng)還有違法生產(chǎn)的行為。為此,江西省局不定期在主流媒體上發(fā)布消費(fèi)警示公告、抽驗(yàn)結(jié)果和違法違規(guī)企業(yè)的名稱、法人姓名、廠址,公開執(zhí)法信息,便于消費(fèi)者取舍,用市場的力量倒逼企業(yè)誠信守法經(jīng)營;重視發(fā)揮行業(yè)協(xié)會監(jiān)督教育功能,成立了嬰幼兒營養(yǎng)食品專業(yè)委員會,先后多次召開行業(yè)座談會,鼓勵(lì)業(yè)界互相監(jiān)督,推動(dòng)行業(yè)自我管理、自我約束、自我提升。

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來源: 作者:王孟文

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