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兒童用藥須強化研發(fā)和監(jiān)管

產(chǎn)品

2017年03月06日

據(jù)相關統(tǒng)計,國內(nèi)市場90%的藥物沒有兒童劑型,市場上流通的3000多種藥物中,適用于兒童的不到2%,兒童專用藥品嚴重缺乏,成為困擾兒科醫(yī)生及整個社會的問題。”全國人大代表、湖南省郴州市第一人民醫(yī)院副院長雷冬竹在京接受采訪時如此表示,她建議必須強化兒童用藥的研發(fā)與監(jiān)管。

雷冬竹總結(jié)了兒童專用藥品面臨的三大問題。一是我國兒童藥物劑型欠缺,不同年齡段兒童適合的藥物劑型不同,如嬰幼兒首選滴劑和糖漿劑,2歲至5歲學齡前兒童最好使用溶液劑、糖漿劑、混懸劑等。但是,在做了大量調(diào)查后,她發(fā)現(xiàn)注射劑和普通片劑是目前我國兒童用藥的主要劑型,兒童服用片劑、丸劑和膠囊劑等藥品,可能造成吞咽困難,有時甚至是致命損傷。她表示,“由于沒有適合兒童的專用劑型,有人便將注射劑給患兒口服或外敷。”

二是兒童藥物規(guī)格缺乏。統(tǒng)計結(jié)果顯示,在造成危害的兒科用藥錯誤中,最常見的是劑量錯誤,在兒科死亡病例中,濫用、超劑量和蓄積中毒等不合理用藥占比較高。雷冬竹介紹說,由于缺乏專用藥,成人藥物常用于兒童疾病治療,但如何劑量分裝,我國尚未制定標準與規(guī)范。

她說:“大多數(shù)時候只能手工分割,如一個藥丸子分成兩份或三份。”分割破壞了藥品包衣層,包衣的緩釋、減少胃腸道刺激等作用消失,降低了療效,甚至會加重病情,如損害胃黏膜、給藥量不足導致疾病復發(fā)等。

三是藥品說明書表述含糊、不規(guī)范。比如“兒童酌減”的提示,看似善意的消費提醒,實則模棱兩可,醫(yī)生和家長只能憑借經(jīng)驗用藥,帶來不確定性,有的地方曾因此導致醫(yī)療糾紛。

她建議:一是藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門要重視兒童用藥問題,對于臨床急需的兒童適宜品種劑型和規(guī)格建立專門審批通道,簡化進口審批程序;二是總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù),形成行業(yè)共識,建設科學規(guī)范的兒童用藥指南,促進兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn);三是衛(wèi)計委要組織制定兒童藥品分裝標準與規(guī)范;四是規(guī)范藥品說明書;五是加強兒童藥品保障的政策規(guī)劃和扶持力度。

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來源: 作者:王孟文

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