美國(guó)制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，在首批歐洲國(guó)家——英國(guó)和德國(guó)推出新型抗生素產(chǎn)品Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦，2g/0.5g，粉劑），該藥用于需住院治療的嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染患者的治療。輝瑞表示，將在2017年至2018年期間陸續(xù)將Zavicefta推向美國(guó)以外的其他市場(chǎng)。當(dāng)前，多重耐藥（multidrug resistant，MDR）感染已成為一個(gè)日益嚴(yán)重的全球性威脅，Zavicefta的上市，將解決該領(lǐng)域?qū)π滦涂股禺a(chǎn)品的迫切醫(yī)療需求。

Zavicefta由英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與愛爾蘭藥企艾爾健（Allergan）合作開發(fā)，艾爾健擁有該產(chǎn)品在北美市場(chǎng)的權(quán)利，阿斯利康則擁有該產(chǎn)品在全球其他地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。2016年8月，輝瑞與阿斯利康達(dá)成協(xié)議，出資16億美元收購阿斯利康的小分子抗生素業(yè)務(wù)，其中就包括Zavicefta。

在歐洲，Zavicefta于2016年6月獲得歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)，具體適應(yīng)癥為：將Zavicefta用于靜脈輸注，治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）、復(fù)雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎）、醫(yī)院獲得性肺炎（HAP，包括呼吸機(jī)相關(guān)肺炎VAP）成人患者，以及由好氧革蘭氏陰性菌所致感染但治療選擇有限的成人患者。在美國(guó)，CAZ-AVI于2015年2月獲得FDA批準(zhǔn)，品牌名為Avycaz。

Zavicefta（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，頭孢他啶-阿維巴坦）是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime（頭孢他啶）和一種新一代非β-內(nèi)酰胺類β內(nèi)酰胺酶抑制劑avibactam（阿維巴坦）組成的復(fù)方產(chǎn)品，開發(fā)用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染，包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌，產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶（ESBLs）腸桿菌科細(xì)菌。ceftazidime（頭孢他啶）是第三代頭孢菌素，這是一種常用于治療嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產(chǎn)品。Zavicefta中所添加的avibactam成分，將保護(hù)ceftazidime免于被這些耐藥陰性菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶（β-lactamase）分解。

上月底，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了12種嚴(yán)重病原體清單（點(diǎn)擊查看：WHO priority pathogens list for R&D of new antibiotics），該清單中，革蘭氏陰性菌（G-bacteria）尤為突出，關(guān)鍵項(xiàng)（critical）所列3種病原體均為革蘭氏陰性菌，包括：鮑曼不動(dòng)桿菌（Acinetobacter baumannii，耐碳青霉烯），銅綠假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa，耐碳青霉烯），腸桿菌科細(xì)菌（Enterobacteriaceae，耐碳青霉烯，產(chǎn)ESBL）。值得欣慰的是，Zavicefta將解決其中2種革蘭氏陰性菌（銅綠假單胞菌，腸桿菌科細(xì)菌）感染方面的迫切醫(yī)療需求。

當(dāng)前，日益嚴(yán)峻的抗生素耐藥問題已對(duì)公眾健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。在歐洲，每年由抗生素耐藥導(dǎo)致的死亡病例高達(dá)2.5萬例，其中革蘭氏陰性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面對(duì)嚴(yán)重的革蘭氏陰性菌感染時(shí)，當(dāng)前很多有效的治療方案很快會(huì)失去作用。Zavicefta作為全球抗擊多重耐藥菌抗生素彈藥庫的一個(gè)重要補(bǔ)充，將幫助彌補(bǔ)這個(gè)缺口，使更多的患者能夠從這種新的抗生素產(chǎn)品中受益。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）

文章參考來源：Pfizer Launches Zavicefta™ (ceftazidime-avibactam) In The U.K. And Germany, A New Antibiotic To Treat Complicated Infections Caused By Gram-Negative Bacteria

（原標(biāo)題：輝瑞在歐洲推出新型抗生素產(chǎn)品Zavicefta™）