記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉，最新公布的藥品抽檢公告顯示，標(biāo)示為云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司、康美藥業(yè)股份有限公司等在內(nèi)的30家企業(yè)生產(chǎn)的33批次中藥飲片不合格，不合格項(xiàng)目涉及性狀、含量測(cè)定。

不合格飲片主要為菊花

此次不合格飲片包括菊花和連翹。

30家企業(yè)中，有29家企業(yè)生產(chǎn)的32批次菊花不合格。

其中21家企業(yè)生產(chǎn)的菊花性狀不合格，包括云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司、康美藥業(yè)股份有限公司、 廣西平安堂藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片分公司等；

亳州市豪門中藥飲片有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的菊花含量測(cè)定不合格；

寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的菊花則是含量測(cè)定與性狀均不合格。

另有北京亞威中藥飲片有限公司生產(chǎn)的連翹含量測(cè)定（連翹苷）不合格。

中藥飲片成藥品抽檢重災(zāi)區(qū)

中藥飲片是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。近年來(lái)，中藥飲片一直是藥品抽檢重災(zāi)區(qū)。

據(jù)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的中藥質(zhì)量監(jiān)管信息顯示，中藥飲片的造假、摻假現(xiàn)象尤為嚴(yán)重，其中染色、硫熏、增重問(wèn)題最為常見。

此次抽檢不合格的產(chǎn)品主要原因在于“含量”和“性狀”。

國(guó)家食藥監(jiān)總局指出，藥材和飲片的“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面（色澤與特征）、質(zhì)地、斷面（折斷面或切斷面）及氣味等特征。

中藥材來(lái)源不正確，種植、采收、加工、炮制、貯藏等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范，以及人為的摻雜使假、染色、增重、過(guò)度硫熏等行為均可導(dǎo)致中藥材及飲片性狀不合格。

此外，中藥材來(lái)源不正確、種植加工等環(huán)節(jié)操作不規(guī)范（如種植環(huán)節(jié)濫用生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑，生長(zhǎng)期不夠、采收季節(jié)不適宜，加工方法不當(dāng)、飲片炮制不規(guī)范等）均可引起指標(biāo)成分含量變化，導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果不合格。

康美藥業(yè)：因標(biāo)準(zhǔn)不同 已停止銷售

康美藥業(yè)針對(duì)上述批次產(chǎn)品不合格一事解釋稱，造成抽檢不合格主要原因?yàn)?ldquo;檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)不同”。

根據(jù)康美藥業(yè)公告，菊花品類中的胎菊沒有相應(yīng)的國(guó)家中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十條規(guī)定，在沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制，而上述不合格產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求。

此次抽檢結(jié)果依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為《中國(guó)藥典》中菊花性狀指標(biāo)為盛開時(shí)采摘花朵的菊花，康美藥業(yè)的菊花檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為胎菊，花蕾期采摘的菊花，實(shí)為同一植物。

目前，康美藥業(yè)已經(jīng)暫停銷售使用涉及批號(hào)產(chǎn)品，并按照《藥品召回管理辦法》啟動(dòng)召回程序和召回工作。

（原標(biāo)題：33批次中藥飲片不合格 康美藥業(yè)上榜 ）