九成藥品只有“成人版”沒有“兒童版”，千盼萬盼，包括紅霉素在內(nèi)的40種藥盼來兒童藥！日前國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于第二批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單的公示》，紅霉素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個(gè)品種進(jìn)入鼓勵(lì)申報(bào)名單。記者了解得知，兒童藥“冷灶”有望迅速燒旺，但研發(fā)絕非成人藥改小那么簡單。

第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國14歲以下人口為2.22億人。隨著二胎政策的開放，兒童的數(shù)量恐怕還會(huì)有所增長。然而，在很長一段時(shí)間里，由于用藥說明的含糊不清及兒童藥的缺乏，大多數(shù)兒童只能靠吃“半片、1/4片”的成人藥品來治病，其中存在很大的安全隱患。

“兒童有其生長發(fā)育規(guī)律和生理病理特點(diǎn)，在疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸上有其特殊性。即使兒童和成人得同一種病，其發(fā)展規(guī)律也不相同，選方用藥、注意事項(xiàng)、用藥規(guī)律也不一樣。”中國工程院院士、中藥藥理學(xué)專家李連達(dá)此前接受媒體采訪時(shí)曾表示，“認(rèn)為兒童藥就是內(nèi)科藥掰半、減量，這是錯(cuò)誤的。”

資料顯示，在當(dāng)前國內(nèi)的3500多個(gè)藥物制劑品種，兒童藥物劑型僅有60種（含中成藥），比例僅占1.7%。為什么藥廠不愿意研發(fā)和生產(chǎn)兒童用藥呢？

總體而言，兒童藥的缺乏與藥品利潤少、研發(fā)困難密切相關(guān)。由于藥品要在味道、氣味（如味道不能太苦，氣味不能太難聞）等方面適宜兒童，研發(fā)和生產(chǎn)的難度會(huì)加大，成本也會(huì)比成人藥高。但是兒童藥市場的總用量較小，利潤低，導(dǎo)致藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)力不足。另外，兒童用藥臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程序和風(fēng)險(xiǎn)也遠(yuǎn)高于成人，新研制的藥片需要試驗(yàn)，但在現(xiàn)實(shí)中，有家長愿意讓自己的孩子去承擔(dān)臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)嗎？兒童藥開發(fā)周期長、利潤低、成本高、藥物評價(jià)難度大，那么國內(nèi)藥廠對生產(chǎn)兒童藥的積極性還會(huì)高嗎？

值得慶幸的是，政府逐漸加強(qiáng)了對兒童藥問題的關(guān)注度。算上2016年6月公布的首批32個(gè)品種，目前已有72個(gè)品種的兒童藥品進(jìn)入鼓勵(lì)申報(bào)名單。

筆者認(rèn)為，單靠鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥是不夠的，相關(guān)部門和從業(yè)者還需共同努力。首先，政府應(yīng)盡快出臺(tái)對兒童藥品生產(chǎn)研發(fā)的激勵(lì)政策，通過激發(fā)藥企的積極性，倒逼整個(gè)兒童藥品、醫(yī)療市場秩序的建立。其次，政府還要加強(qiáng)立法和執(zhí)法力度，在現(xiàn)有法律的基礎(chǔ)上補(bǔ)充對兒童藥品的規(guī)定，并且嚴(yán)格執(zhí)行。為盡快給兒童提供更多選擇，還可以引進(jìn)港澳臺(tái)地區(qū)或國外已經(jīng)上市的兒童藥品。最后，對于從業(yè)者而言，企業(yè)應(yīng)加大對兒童用藥的研發(fā)力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)科學(xué)把握用藥劑量，進(jìn)一步提升兒童合理用藥水平。“眾人拾柴火焰高”，大家一起努力了，“兒童服用兒童藥”還會(huì)遠(yuǎn)嗎？

（原標(biāo)題：“兒童服用兒童藥”離我們有多遠(yuǎn)？）