國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，12月4日湖北省食藥監(jiān)局收回一則“天天明牌芐達(dá)賴氨酸滴眼液”的廣告批文，廣告中聲稱患者可“堅(jiān)持用，有點(diǎn)痛堅(jiān)持滴哦”。最近，“莎普愛(ài)思芐達(dá)賴氨酸滴眼液”亦被指虛假宣傳，誤導(dǎo)公眾致不合理用藥，延誤白內(nèi)障的治療，引發(fā)輿論關(guān)注。

12月4日湖北省食藥監(jiān)局收回一則“天天明牌芐達(dá)賴氨酸滴眼液”的廣告，廣告中聲稱患者可“堅(jiān)持用，有點(diǎn)痛堅(jiān)持滴哦”。莎普愛(ài)思的爭(zhēng)議廣告中也出現(xiàn)同樣表述。

據(jù)悉，這則被撤下的“天天明牌芐達(dá)賴氨酸滴眼液”的廣告有效期為2017年9月22日-2018年9月21日，但12月4日該廣告批文被湖北省食藥監(jiān)局收回。

根據(jù)廣告批文中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)（國(guó)藥批字H20063847），廣告產(chǎn)品為湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司生產(chǎn)的金白內(nèi)停，通用名亦為“芐達(dá)賴氨酸滴眼液”，與受到輿論關(guān)注的莎普愛(ài)思滴眼液為同一種產(chǎn)品。

“金白內(nèi)停”和“莎普愛(ài)思”兩個(gè)牌子的眼藥水在說(shuō)明書中都將適應(yīng)癥定為“早期老年性白內(nèi)障”，主打“預(yù)防或治療”老年性白內(nèi)障，主要成分為芐達(dá)賴氨酸，藥理均為通過(guò)“芐達(dá)賴氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的”。作為非處方藥物銷售，消費(fèi)者可在藥店自行購(gòu)買。

在這段30秒的廣播廣告中，奶奶稱自己看東西“模糊、重影、有黑點(diǎn)”，其兒子說(shuō)這是白內(nèi)障的癥狀，讓她別擔(dān)心，有遠(yuǎn)大天天明牌眼芐達(dá)賴氨酸滴眼液。孫女這時(shí)候說(shuō)，“奶奶，您別心疼堅(jiān)持用。有點(diǎn)痛堅(jiān)持滴哦！”隨后出現(xiàn)合聲：“遠(yuǎn)大天天明，專業(yè)眼科用藥生產(chǎn)基地，品質(zhì)有保障。有效才是硬道理。” 

來(lái)源：國(guó)家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站。

該廣告中并未聲明滴眼液的適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”。

值得注意的是，最近輿論關(guān)注的“莎普愛(ài)思芐達(dá)賴氨酸滴眼液”的一段聲畫廣告中也出現(xiàn)了“有點(diǎn)痛堅(jiān)持滴”的廣告語(yǔ)。

有法律人士指出，雖然法律上藥品適應(yīng)癥獲批是“早期老年性白內(nèi)障”，但廣告在結(jié)果上卻讓患者把產(chǎn)品往白內(nèi)障整個(gè)疾病分期去“引導(dǎo)、聯(lián)系”，存在夸大嫌疑。

此外，有法律人士指出，莎普愛(ài)思廣告中使用的“模糊”、“重影”和“黑影”等屬于疾病癥狀，雖然法律上藥品適應(yīng)癥獲批是“早期老年性白內(nèi)障”，但廣告在結(jié)果上卻讓患者把產(chǎn)品往白內(nèi)障整個(gè)疾病分期去“引導(dǎo)、聯(lián)系”，存在夸大嫌疑。

這并不是金白內(nèi)停廣告批文第一次被收回。

今年8月9日，湖北食藥監(jiān)局也收回了主打金白內(nèi)停的兩件廣告批文。這兩條廣告批文當(dāng)時(shí)生效只有21天，就被收回。

近日，丁香醫(yī)生刊發(fā)《一年狂賣7.5億的洗腦神藥，請(qǐng)放過(guò)中國(guó)老人》，公開(kāi)質(zhì)疑莎普愛(ài)思涉嫌在廣告中夸大莎普愛(ài)思滴眼液治療老年性白內(nèi)障的藥效，誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買并延誤就診。文章引用多篇學(xué)術(shù)論文和權(quán)威醫(yī)生意見(jiàn)，認(rèn)為芐達(dá)賴氨酸在臨床試驗(yàn)中對(duì)動(dòng)物有效，但對(duì)防治人眼老年性白內(nèi)障沒(méi)有廣告聲稱的治療效果。目前，白內(nèi)障只能通過(guò)手術(shù)治愈。

3日晚，莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱，旗下主營(yíng)產(chǎn)品芐達(dá)賴氨酸滴眼液通過(guò)國(guó)家藥品注冊(cè)，臨床試驗(yàn)證明該藥品存在療效。其廣告通過(guò)浙江食藥監(jiān)部門審核，并取得相關(guān)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；浙江省外發(fā)布的廣告均在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

（原標(biāo)題：一款莎普愛(ài)思同類抗白內(nèi)障滴眼液廣告被叫停）