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醫(yī)療衛(wèi)生部門為何在尼美舒利問題上淡定?

觀察

2011年03月09日

最近:一個值得注意的怪現(xiàn)象:尼美舒利本是一個普通的兒童退燒藥,去年11月,它被媒體以國外一些數(shù)據(jù)進行炒作,人們頓時談之色變??稍卺t(yī)院里,兒科醫(yī)生至今仍會開這種藥。“尼美舒利不作為內(nèi)科常規(guī)退燒藥,但如果患者頑固發(fā)燒高燒不退,且引發(fā)抽筋、影響神經(jīng)系統(tǒng)等生理機能時,醫(yī)生會采用此藥。”一位不愿意透露姓名的兒科主任告訴記者。

醫(yī)生還在開這個藥,考慮的不僅是藥效和安全性。事實上,國家食品藥品監(jiān)督管理局已明確表示該藥仍可以用于兒童退熱,不良反應(yīng)監(jiān)測無異常。

關(guān)于尼美舒利,媒體的危害論言辭鑿鑿,醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)部門又表現(xiàn)“淡定”,這是怎么回事?

官方回應(yīng)難消群體驚恐

一個至今仍然手握國家藥監(jiān)局批文、上市13年的藥品,突然在社會掀起大波。“這藥到底有什么問題?”記者就此詢問藥房的態(tài)度,后者語意含糊:“其實也不是藥本身……如果你真的要配,醫(yī)院還可以配到,說明這藥沒問題。”

事實上,尼美舒利在成人用藥時,主要適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎和骨關(guān)節(jié)炎、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛,上呼吸道感染引起的發(fā)熱等癥狀;在兒童用藥時,主要用于治療高燒不退的病例。2010年11月26日,媒體的一則報道將尼美舒利推上風口浪尖。該日,“2010年兒童安全用藥國際論壇”在北京召開,會議主題是介紹兒童解熱鎮(zhèn)痛藥物的利弊。有中方專家在會上透露,“尼美舒利在治療兒童退燒方面,用藥銷量處于國內(nèi)第三位。”

根據(jù)《21世紀經(jīng)濟報道》的調(diào)查,“一位與會者透露,該論壇的贊助方正是強生公司,強生邀請了某中央級電視媒體。”會后,正是該電視媒體對尼美舒利的不良反應(yīng)進行了報道。

這樣看來,尼美舒利陷入危機似乎是某制藥巨頭“做局”。

《廣州日報》2月19日報道稱,國家藥監(jiān)局在接受該報獨家專訪時說,“從目前的不良反應(yīng)監(jiān)測來看,未出現(xiàn)異常情況,國家藥品不良反應(yīng)中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。”

“用藥意識”有待糾偏

“上海是否監(jiān)測到尼美舒利的不良反應(yīng)?”記者就此致電上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民,他首先糾正了記者的問題:“所有藥物都有不良反應(yīng)。這不是是否監(jiān)測到尼美舒利不良反應(yīng)的問題,而是是否有嚴重病例,諸如死亡病例等。”

杜文民告訴記者,尼美舒利作為一種非甾體類抗炎藥,藥理性強,會出現(xiàn)皮疹、胃腸不適應(yīng)等不良反應(yīng)。“國外曾有尼美舒利導致嚴重不良反應(yīng)的病例,但是上海目前沒有監(jiān)測到。”

根據(jù)美國食品和藥物管理局的說法:判斷一種藥物是否有益于公眾健康,要看它是利大于弊還是弊大于利。要判斷尼美舒利利大還是弊大,2003年《英國醫(yī)學雜志》刊出的一篇論文《尼美舒利與其他非甾體抗炎藥肝毒性的流行病學研究》被公認為較權(quán)威的參考文獻。該文通過對1997年1月-2001年12月50多個國家和地區(qū)的40萬個病例、200萬張?zhí)幏降膶α醒芯浚隙四崦朗胬鉄徭?zhèn)痛的有效性,并得出其肝毒性與其他同類藥物相似的結(jié)論。

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來源: 作者:hongyan

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