2010年11月，兒童安全用藥國際論壇在京隆重召開。來自美國和英國的用藥領(lǐng)域?qū)＜?，以及全國近百位兒科臨床專家、兒科藥學(xué)專家、國家藥品監(jiān)督管理局藥品安全相關(guān)負(fù)責(zé)人參加了本次論壇，圍繞兒童用藥安全問題進(jìn)行了廣泛和深入的探討。

而就在今年4月中下旬,美國食品和藥品監(jiān)督局（FDA）在對(duì)強(qiáng)生華盛頓和賓夕法尼亞州的工廠進(jìn)行例行檢查中,發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生的部分藥品存在質(zhì)量問題。于是,美國FDA于4月30日命令強(qiáng)生召回部分產(chǎn)品。

強(qiáng)生召回事件將兒童安全用藥問題一下推到了風(fēng)口浪尖，而事實(shí)比我們看到的更加可怕也更緊急：世界衛(wèi)生組織發(fā)表聲明，每年全球約有上千萬5歲以下兒童死亡，其中三分之二兒童的死于用藥不當(dāng)，如果正確用藥每年可以避免數(shù)百萬兒童的死亡。在中國，據(jù)2006年參加國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的兒童醫(yī)院報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，兒童服藥不良反應(yīng)發(fā)生率平均達(dá)到12.9%，其中新生兒是24.4%，越是年幼的兒童， 用藥不良反應(yīng)越嚴(yán)重。

中國兒童用藥安全現(xiàn)狀

據(jù)第五次全國人口普查結(jié)果顯示，我國0～14歲人口總數(shù)約為29650萬人，兒童的患病率平均在12.33%左右。但在我國市場(chǎng)上供應(yīng)的3500多種藥物制劑中，兒童用藥品種不足成人用藥品種的5%；一般綜合性大醫(yī)院的兒科用藥也低于5%。兒童用藥市場(chǎng)存在品種少、規(guī)格少、劑型少、不能滿足臨床需要等現(xiàn)狀已是不新的話題。這一方面是由于兒童特殊的生理機(jī)制造成。由于兒童機(jī)體發(fā)育尚未成熟，藥物在體內(nèi)代謝有其特殊性和復(fù)雜性，致使一些藥品不適用于12歲以下兒童。除此以外，還存在一些外在因素促使兒童用藥受“冷落”。

在臨床研究中，兒童通常不作為觀察對(duì)象，所以，藥品說明書及相關(guān)文獻(xiàn)中往往缺少兒童用藥的安全性及有效性方面的資料。同時(shí)，在臨床使用中，兒童用藥劑量大多是以成人劑量為基礎(chǔ)，結(jié)合兒童的體重、體表面積及年齡等換算而來，這給兒童用藥安全帶來了威脅。

然而，兒童用藥安全問題其實(shí)很好解決，比如在國外最流行的方法就是DNA檢測(cè)：通過DNA檢測(cè)，可以了解到孩子對(duì)哪些藥物會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，從而避免在生病后使用這些藥品，也就可以從根本上避免因用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致孩子發(fā)生意外。

DNA檢測(cè)來幫忙

DNA，對(duì)大多數(shù)人來說似乎還是一個(gè)熟悉而神秘的概念。大家知道它承載著人類的生命密碼，但又很少認(rèn)為它和普通人的日常生活有著什么具體的聯(lián)系。

DNA能告訴大家哪些事情呢？往大里說，它決定了一個(gè)人的性格、體質(zhì)、天賦、是否容易患上心腦血管疾病、患哪種腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)比較高、吃什么藥會(huì)對(duì)身體造成傷害等等。往小里說，它能告訴一個(gè)人能不能喝酒，是不是一喝酒就臉紅；一個(gè)人喝了咖啡是會(huì)亢奮，還是全然無礙地倒頭大睡。

DNA除了在原理上和大家保持了距離，高昂的檢測(cè)費(fèi)用也是讓人望而卻步的重要原因之一。其實(shí)在國外，個(gè)人DNA檢測(cè)早已走進(jìn)了公眾的生活：23andMe就是這樣一家出售基因測(cè)試盒的公司，花上399美元買來23andMe公司的測(cè)試盒，對(duì)著試管吐出口水，再將試管寄回公司，你就能得到自己的基因測(cè)試結(jié)果，內(nèi)容多達(dá)90余種：你是否對(duì)某種藥物過敏，是否會(huì)得糖尿病的概率，諸如此類。

中國也有類似于23andMe的機(jī)構(gòu)，比如iDNA網(wǎng)（益基生物科www.iDNA.com.cn）、中國人民解放軍總醫(yī)院301醫(yī)院等。他們的檢測(cè)內(nèi)容也更注重于兒童用藥安全。比如iDNA網(wǎng)（益基生物科技，www.iDNA.com.cn）推出的兒童DNA體檢卡，檢測(cè)兒童用藥范圍包括解熱鎮(zhèn)痛藥、腸胃不適藥、抗感染用藥、咳嗽，哮喘等呼吸道疾病用藥、小兒肥胖、糖尿病等內(nèi)分泌疾病和小兒癲癇、驚厥等神經(jīng)性疾病用藥等等。檢測(cè)辦法也十分簡(jiǎn)單：只需要用專門的無菌棉簽輕擦口腔內(nèi)壁，讓唾液浸濕棉簽，整個(gè)DNA提取工作便完成了。對(duì)于孩子來說，整個(gè)過程沒有痛苦，甚至很有趣。

兒童用藥安全的新保障

大量醫(yī)學(xué)研究成果表明，患者的藥物基因類型決定了藥物反應(yīng)的個(gè)體差異，基因不同，機(jī)體對(duì)特定藥物的代謝能力也不同，直接影響到藥物療效和毒副作用的強(qiáng)弱。也就是說，如果藥物在體內(nèi)代謝過快，常規(guī)劑量療效就會(huì)降低或無效。反之，如藥物在體內(nèi)代謝慢，將造成藥物在體內(nèi)積聚，嚴(yán)重的甚至?xí)鹚幬镏卸尽?/p>

“中國每年新生兒的用藥不良反應(yīng)率為24.4%，不安全用藥在二次傷害著嬰兒的身體；中國每年有2000萬的腹瀉門診，是由于體質(zhì)不適宜飲牛奶的患者喝牛奶造成的；美國媒體最新公布的數(shù)字顯示，基因檢測(cè)可以減少三分一的用藥不良反應(yīng)住院率。”iDNA檢測(cè)機(jī)構(gòu)的創(chuàng)始人和總裁周慧君博士介紹說。

從新生兒到18歲的兒童都可以接受安全用藥DNA檢測(cè)，越早通過基因了解孩子的吃藥體質(zhì)，讓基因檢測(cè)指導(dǎo)孩子的選藥，越能大大減少吃藥損害，得到更有效的治療。兒童用藥安全基因檢測(cè)能夠幫助爸爸媽媽和醫(yī)生選擇更適合孩子吃的藥， 調(diào)整用藥劑量，正確搭配不同藥物，將吃藥的傷害降到最低。通過基因了解孩子的吃藥體質(zhì)，讓基因檢測(cè)指導(dǎo)孩子的選藥，越能大大減少吃藥損害，得到更有效的治療。

隨著中國家庭生活水平的提高，對(duì)DNA檢測(cè)重要性認(rèn)識(shí)的不斷提升，個(gè)人DNA檢測(cè)勢(shì)必成為中國老百姓的生活“必需品”。尤其對(duì)于關(guān)心孩子成長(zhǎng)的父母來說，DNA檢測(cè)將會(huì)成為中國家長(zhǎng)們保衛(wèi)孩子健康的“利器”。