嚴(yán)格管理嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方，是整個(gè)監(jiān)管鏈條中的重要一環(huán)，是在生產(chǎn)許可基礎(chǔ)上，進(jìn)一步將監(jiān)管的關(guān)口前移，進(jìn)一步加強(qiáng)源頭治理的重要舉措。

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。根據(jù)《辦法》，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行配方注冊(cè)，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，在華銷售的國(guó)外品牌也不例外?！掇k法》將于今年10月1日正式實(shí)施。

防止配方過(guò)多、過(guò)濫“配方過(guò)多、過(guò)濫是當(dāng)前嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)中一個(gè)很嚴(yán)重的問(wèn)題。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材在新聞發(fā)布會(huì)上表示。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2008~2015年，我國(guó)乳粉（含嬰幼兒配方乳粉）產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(zhǎng)至142萬(wàn)噸，進(jìn)口乳粉量（含嬰幼兒配方乳粉）從14萬(wàn)噸增長(zhǎng)至72萬(wàn)噸，2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬(wàn)噸和104萬(wàn)噸。還有不少消費(fèi)者通過(guò)海外代購(gòu)、跨境電商等方式從境外直接購(gòu)買(mǎi)嬰幼兒配方乳粉。2015年國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)量約70萬(wàn)噸，占市場(chǎng)份額的65%左右。中國(guó)市場(chǎng)旺盛的消費(fèi)需求和多元的消費(fèi)層次，帶來(lái)了嬰幼兒乳粉市場(chǎng)的購(gòu)銷兩旺。

與此同時(shí)，乳粉生產(chǎn)企業(yè)盲目地將配方作為市場(chǎng)營(yíng)銷的手段，造成嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方過(guò)多、過(guò)濫。數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)嬰幼兒乳粉有近1900個(gè)配方。此外，配方制定缺乏充分的研究論證，配方之間的區(qū)分缺少科學(xué)證實(shí)，品牌與配方的混亂使消費(fèi)者選擇困難，生產(chǎn)過(guò)程中頻繁更換配方也會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成安全隱患。

2015年，在《食品安全法（修訂草案）》審議過(guò)程中，國(guó)家食藥監(jiān)總局明確提出對(duì)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方實(shí)行注冊(cè)管理。食藥監(jiān)總局先后召開(kāi)了專家論證會(huì)、地方監(jiān)管部門(mén)座談會(huì)、企業(yè)聽(tīng)證會(huì)，充分聽(tīng)取了企業(yè)和專家對(duì)嬰幼兒配方乳粉的配方實(shí)行注冊(cè)管理合法性、必要性和合理性的意見(jiàn)與建議。經(jīng)報(bào)國(guó)務(wù)院同意，食藥監(jiān)總局建議全國(guó)人大在新《食品安全法》中增加?jì)胗變号浞绞称返膶ｉT(mén)規(guī)定，對(duì)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方實(shí)行注冊(cè)管理。考慮到這一規(guī)定有利于保證這類特殊食品的安全，全國(guó)人大常委會(huì)采納了這一建議。

值得一提的是，我國(guó)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)業(yè)在“供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革”的背景下，再次處于再規(guī)范—再發(fā)展的階段，食藥監(jiān)總局在此時(shí)出臺(tái)《辦法》，意在進(jìn)一步提高要求，提升門(mén)檻，嚴(yán)格監(jiān)管，規(guī)范行業(yè)，全面提升嬰幼兒奶粉質(zhì)量的管理水平。

內(nèi)外一致，統(tǒng)一規(guī)范

據(jù)滕佳材透露，在《辦法》制定過(guò)程中，有些國(guó)家起初對(duì)此不是很理解，相關(guān)負(fù)責(zé)人親自到食藥監(jiān)總局表達(dá)了他們的看法。“經(jīng)過(guò)充分的交流討論，很多國(guó)家對(duì)我國(guó)配方注冊(cè)這一制度有了新的認(rèn)識(shí)，也對(duì)我們的工作有了更深的理解，更對(duì)嬰幼兒配方乳粉的監(jiān)管產(chǎn)生了新的想法。不久前，聯(lián)合國(guó)發(fā)布報(bào)告指出，如果世界各國(guó)要成功提出母乳喂養(yǎng)，就必須嚴(yán)格立法管制配方奶粉營(yíng)銷。這和我國(guó)通過(guò)嚴(yán)格限制過(guò)多、過(guò)濫的產(chǎn)品配方進(jìn)行市場(chǎng)營(yíng)銷的思路不謀而合。”《辦法》在征求意見(jiàn)時(shí)，有意見(jiàn)提出，一方面嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，另一方面境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén)注冊(cè)，那么我國(guó)監(jiān)管部門(mén)在產(chǎn)品配方注冊(cè)和境外企業(yè)檢查之間將如何更好銜接來(lái)減少企業(yè)的成本？

對(duì)此，食品藥品監(jiān)督管理總局法制司司長(zhǎng)徐景和表示，首先，產(chǎn)品配方注冊(cè)和境外企業(yè)注冊(cè)是新《食品安全法》規(guī)定的兩項(xiàng)獨(dú)立注冊(cè)，也就是兩項(xiàng)獨(dú)立行政許可。“這兩項(xiàng)獨(dú)立行政許可有點(diǎn)類似于國(guó)內(nèi)嬰幼兒配方乳品企業(yè)既要取得產(chǎn)品配方注冊(cè)，也要取得生產(chǎn)許可，它體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)特殊食品嚴(yán)格監(jiān)管的重要舉措，是在《食品安全法》確定的普通食品監(jiān)管基礎(chǔ)上對(duì)特殊食品的特殊監(jiān)管。”

其次，《辦法》規(guī)定，中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和向中華人民共和國(guó)出口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的注冊(cè)證書(shū)。這符合WTO所規(guī)定的國(guó)民待遇原則，體現(xiàn)了執(zhí)法公平，并與實(shí)行注冊(cè)管理的藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品的管理模式保持統(tǒng)一。

再次，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和質(zhì)檢總局在監(jiān)管方面將進(jìn)一步加強(qiáng)溝通和協(xié)調(diào)，做好銜接工作，避免交叉執(zhí)法。

滕佳材也表示，按照法律規(guī)定，食藥監(jiān)總局下一步將會(huì)同質(zhì)檢總局，對(duì)國(guó)外向中國(guó)出口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，達(dá)到配方注冊(cè)批準(zhǔn)要求的產(chǎn)品才能進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

細(xì)則仍在制定中

值得消費(fèi)者關(guān)注的是，《辦法》不僅對(duì)配方注冊(cè)作了規(guī)定，還對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行了規(guī)范。據(jù)食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖介紹，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)涉及產(chǎn)品配方的表述應(yīng)該與獲得注冊(cè)產(chǎn)品配方的內(nèi)容一致。在嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容里，不允許明示或暗示具備疾病預(yù)防、治療功能、保健功能，以及益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能。

張靖特別指出，生產(chǎn)企業(yè)不得倒賣、租賃、轉(zhuǎn)借、涂改注冊(cè)證書(shū)，也不能用同一配方生產(chǎn)不同品牌。

近三年，從生產(chǎn)許可審查到監(jiān)督抽檢、處置不合格產(chǎn)品、食品安全審計(jì)以及食品安全追溯，監(jiān)管部門(mén)出臺(tái)了一系列嬰幼兒配方乳粉的管理舉措，加大了監(jiān)管力度，在肅清了市場(chǎng)的同時(shí)也給整個(gè)市場(chǎng)帶來(lái)了震動(dòng)。這次新政出臺(tái)是否會(huì)帶來(lái)一次行業(yè)洗牌？

對(duì)此，張靖認(rèn)為，大洗牌可能不存在。目前獲得生產(chǎn)許可的103家嬰幼兒乳品生產(chǎn)企業(yè)都有相對(duì)固定的銷售渠道和銷售區(qū)域，經(jīng)營(yíng)相對(duì)穩(wěn)定，除非產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重的狀況，否則不會(huì)出現(xiàn)大洗牌的情況。

此外，滕佳材表示，與《辦法》相配套的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目與要求》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定》等二級(jí)文件，還在進(jìn)一步制定中，食藥監(jiān)總局相關(guān)司局將加快進(jìn)度，盡早發(fā)布，便于企業(yè)及時(shí)提交申請(qǐng)資料，依法辦申請(qǐng)注冊(cè)。