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兒童用藥安全如何破解 讓兒童用上放心藥

觀察

2018年04月17日

在近日舉行的2018中國(guó)兒童安全用藥大會(huì)上,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長(zhǎng)倪鑫指出:“適宜兒童的制劑缺乏,兒童用藥說(shuō)明書(shū)信息缺乏,兒科用藥指南、標(biāo)準(zhǔn)缺乏,臨床用藥供應(yīng)不足等是目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥面臨的4個(gè)大問(wèn)題。由于缺乏適宜兒童用藥的劑型與規(guī)格,兒科臨床不得不手工分劑量給低齡兒童服用。”

兒童用藥安全問(wèn)題不是小問(wèn)題,是影響兒童身心健康的大問(wèn)題。《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示:因?yàn)橛盟幉划?dāng),中國(guó)每年有約3萬(wàn)兒童陷入無(wú)聲世界,造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的,更是難以計(jì)數(shù)。藥物中毒兒童占所有就診兒童的比例,已從2012年的53%上升到2014年的73%。“白皮書(shū)”中披露的上述數(shù)據(jù)說(shuō)明了兒童用藥安全問(wèn)題的嚴(yán)重性。

我國(guó)兒童用藥安全中存在的最大問(wèn)題是缺少兒童藥。國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,在藥品臨床試驗(yàn)注冊(cè)項(xiàng)目中,國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)信息達(dá)到16萬(wàn)多條,其中兒童藥品僅有2698條,僅占全部藥品的1.63%;臨床試驗(yàn)登記的兒童藥品僅占2.35%;有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)3500多種藥品制劑中,兒童專用劑型僅占1.7%;全國(guó)4000多家藥企中,專為兒童生產(chǎn)藥品的企業(yè)不足5%。而我國(guó)2016年我國(guó)兒童占總?cè)丝诒戎剡_(dá)到了16.6%。這樣失衡的兒童藥品生產(chǎn)與人口比重就足以說(shuō)明問(wèn)題的嚴(yán)重程度。

雖然近年來(lái)業(yè)內(nèi)呼聲不斷,也提出了不少好的意見(jiàn)和建議,但效果并不明顯,相反還有“惡化”之勢(shì)。從表面上看,是藥企沒(méi)有生產(chǎn)兒童用藥的積極性。但根子只怕不在這里,應(yīng)該從更深次的層面、更廣泛找原因。換句話上,應(yīng)該從體制機(jī)制上找原因。

兒童用藥安全,不僅是涉及兒童的身心健康、家庭幸福的問(wèn)題,而且是涉及國(guó)民素質(zhì)的問(wèn)題,因此,兒童用藥安全必須引起足夠重視,并且應(yīng)該盡快采取有效措施,扭轉(zhuǎn)當(dāng)下這種局面,讓兒童用上放心藥。

(原標(biāo)題:兒童用藥安全不能成為無(wú)解題)

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來(lái)源: 作者:高曉燕

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