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英國禁止服用賽諾菲抗癲癇和躁郁癥藥 或致胎兒畸形

觀察

2018年04月26日

據(jù)英國媒體報道,英國禁止婦女及育齡女孩服用賽諾菲公司生產(chǎn)的用于治療癲癇和躁郁癥的藥物,對此,賽諾菲公司也做了一定調(diào)整。

數(shù)千名畸形兒的出生被認(rèn)為與服用賽諾菲生產(chǎn)的一種用于治療癲癇和躁郁癥的藥物有一定聯(lián)系。英國已經(jīng)禁止育齡女性使用這種藥物,除非她們有特殊的避孕計劃。

據(jù)報道,賽諾菲被爆出并沒有給病人提供較多的關(guān)于乙-丙基戊酸鈉副作用的信息,這一丑聞后,英國采取了該措施。自1967年乙-丙基戊酸鈉獲批準(zhǔn)使用來,就被廣泛用于治療癲癇。賽諾菲銷售用于治療癲癇的丙戊酸鈉和用于治療躁郁癥的乙-丙基戊酸鈉。

緊隨上個月歐洲關(guān)于嚴(yán)格控制該藥物的建議,24日,英國藥品和健康產(chǎn)品管理局發(fā)布了這一禁令。這意味著在接受治療的過程中,女性必須避孕。如有要求,必須進(jìn)行孕檢。據(jù)報道,歐洲其他一些國家與當(dāng)?shù)卣谶M(jìn)行對話,旨在采取類似措施。賽諾菲公司表示,他們將努力研制出風(fēng)險較小的新產(chǎn)品。

有官員表示,盡管乙-丙基戊酸鈉藥品提供了關(guān)于可能導(dǎo)致胎兒畸形的信息,但在1967到2016年間,法國有4100新生兒為嚴(yán)重畸形。據(jù)報道,賽諾菲正在生產(chǎn)更小包的藥,并且在乙-丙基戊酸鈉的標(biāo)簽上增加了形象的警告圖標(biāo)。

(原標(biāo)題:因有致嬰兒畸形風(fēng)險 英禁止育齡女性服用賽諾菲公司抗癲癇藥)

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來源: 作者:高曉燕

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