親貝網(wǎng)訊 9月2日消息，從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，由標(biāo)志生產(chǎn)企業(yè)湖南安信制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒化痰止咳顆粒抽檢不合格。

此次小兒化痰止咳顆粒抽檢不合格具體信息為：

由廈門(mén)市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，湖南安信制藥有限公司生產(chǎn)，3批次每袋裝5g的小兒化痰止咳顆粒，生產(chǎn)批號(hào)為20131059、20131061、20130713，不符合衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn) WS3-B-1691-94。不合格項(xiàng)目為：通過(guò)薄層色譜法鑒別未通過(guò)。檢品主要來(lái)自：山西、天津、山東四川、寧夏等5個(gè)省市，具體廠家分別為山西信成藥業(yè)有限公司忻州分公司、天津市安泰嘉美醫(yī)藥有限公司、山東康力生藥業(yè)有限公司、四川金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司。

據(jù)悉，薄層色譜法是用以進(jìn)行藥品的鑒別、雜質(zhì)檢查或含量測(cè)定的方法。鑒別不合格主要有藥品原材料使用不同品名的藥材或同一名稱(chēng)但源于不同植物達(dá)到的藥效不同;藥材驗(yàn)收細(xì)節(jié)不過(guò)關(guān);生產(chǎn)工藝不規(guī)范; 不良商家用【鑒別】項(xiàng)中檢測(cè)成分代替藥材投料;未按處方投料。

據(jù)悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告(總第5期)，公布了對(duì)小兒化痰止咳顆粒、小兒感冒顆粒、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個(gè)品種13461批次產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗(yàn)情況，以及經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的99批次藥品。

據(jù)親貝網(wǎng)了解，本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有：含量測(cè)定、鑒別、性狀，以及檢查項(xiàng)中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見(jiàn)異物、溶出度、溶散時(shí)限、崩解時(shí)限、水分、pH值、有關(guān)物質(zhì)、溶液的澄清度與顏色、細(xì)菌數(shù)、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度等。相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施，對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進(jìn)行了查處。

本次被抽驗(yàn)產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況良好，但也暴露出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、無(wú)菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企業(yè)和單位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問(wèn)題。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真檢查，深入排查原因并進(jìn)行整改，切實(shí)消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。

親貝網(wǎng)提醒各位家長(zhǎng)，在選購(gòu)兒童藥物時(shí)應(yīng)注意凡是藥物都有或多或少的副作用，既不能因懼怕副作用而因噎廢食，也不要對(duì)說(shuō)明書(shū)上所寫(xiě)的副作用置之不理。