國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國范圍內(nèi)組織對148個藥品、藥用輔料、藥包材進行了質(zhì)量抽驗。本次抽驗分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡(luò)丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種共13461批次產(chǎn)品;其中，國家基本藥物品種56個，共4713批次。對經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定的99批次藥品予以公告,其中不乏兒童常用藥，小兒化痰止咳顆粒、小兒感冒顆粒等。

據(jù)悉，此次不合格的兒童藥來自山西、天津、山東、四川、寧夏等5個省市，主要是由陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的1批次小兒感冒顆粒、廣西圣特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次小兒化痰止咳顆粒、湖南安信制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒化痰止咳顆粒。

據(jù)悉，此次不合格兒童藥主要不合格原因主要涉及裝量差異、薄層色譜未通過鑒別步驟。

據(jù)了解，顆粒藥品裝量差異主要由灌裝速度過快、存貯條件(吸潮)、地域差異等原因?qū)е隆Ｈ绻幤烦鏊幍湟?guī)定范圍，可能會導(dǎo)致兒童食用藥品劑量不足或過量，影響兒童健康。；薄層色譜法是用以進行藥品的鑒別、雜質(zhì)檢查或含量測定的方法。鑒別不合格主要有藥品原材料使用不同品名的藥材或同一名稱但源于不同植物達到的藥效不同;藥材驗收細節(jié)不過關(guān);生產(chǎn)工藝不規(guī)范; 不良商家用【鑒別】項中檢測成分代替藥材投料;未按處方投料。

此次涉事不合格兒童藥多為兒童常用藥，相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門已對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施，對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進行了查處。

據(jù)親貝網(wǎng)了解，兒童用藥市場存在品種少、規(guī)格少、劑型少等特點。這一方面是由于兒童特殊的生理機制造成。由于兒童機體發(fā)育尚未成熟，藥物在體內(nèi)代謝有其特殊性和復(fù)雜性，稍不注意可能就會讓藥物對孩子的肝臟、腎臟等造成危害。因此，家長應(yīng)該對孩子的合理用藥引起足夠重視，給孩子用藥時，一定要謹慎、小心，嚴格遵醫(yī)囑。