親貝網(wǎng)訊 9月2日消息，從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，由標志生產(chǎn)企業(yè)廣西圣特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次小兒化痰止咳顆粒抽檢不合格。

此次小兒化痰止咳顆粒抽檢不合格具體信息為：

由廈門市藥品檢驗所檢驗機構(gòu)檢驗，廣西圣特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，3批次每袋裝5g的小兒化痰止咳顆粒，生產(chǎn)批號為121204、130202、130301，不符合衛(wèi)生部藥品標準 WS3-B-1691-94。不合格項目為：通過薄層色譜法鑒別未通過。

檢品主要來自：山西、天津、山東四川、寧夏等5個省市，具體廠家分別為山西信成藥業(yè)有限公司忻州分公司、天津市安泰嘉美醫(yī)藥有限公司、山東康力生藥業(yè)有限公司、四川金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、固原市醫(yī)藥有限責任公司。

據(jù)悉，薄層色譜法是用以進行藥品的鑒別、雜質(zhì)檢查或含量測定的方法。鑒別不合格主要有藥品原材料使用不同品名的藥材或同一名稱但源于不同植物達到的藥效不同;藥材驗收細節(jié)不過關;生產(chǎn)工藝不規(guī)范; 不良商家用【鑒別】項中檢測成分代替藥材投料;未按處方投料。

據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告(總第5期)，公布了對小兒化痰止咳顆粒、小兒感冒顆粒、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種13461批次產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗情況，以及經(jīng)檢驗不符合標準規(guī)定的99批次藥品。

據(jù)親貝網(wǎng)了解，本次抽驗不符合標準規(guī)定藥品的不合格項目主要有：含量測定、鑒別、性狀，以及檢查項中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見異物、溶出度、溶散時限、崩解時限、水分、pH值、有關物質(zhì)、溶液的澄清度與顏色、細菌數(shù)、細菌內(nèi)毒素、微生物限度等。相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門已對本次抽驗結(jié)果為不符合標準規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施，對有關生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進行了查處。

本次被抽驗產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況良好，但也暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購進、生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企業(yè)和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關企業(yè)和單位認真檢查，深入排查原因并進行整改，切實消除隱患，確保藥品質(zhì)量安全。

親貝網(wǎng)提醒各位家長，在選購兒童藥物時應注意凡是藥物都有或多或少的副作用，既不能因懼怕副作用而因噎廢食，也不要對說明書上所寫的副作用置之不理。