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陜西利君現(xiàn)代中藥1批次小兒感冒顆粒抽檢不合格

產(chǎn)品

2014年09月02日

親貝網(wǎng)訊 9月2日消息,從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,由標(biāo)志生產(chǎn)企業(yè)陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn)的1批次小兒感冒顆粒抽檢不合格。

此次小兒感冒顆粒抽檢不合格具體信息為:

由寧夏回族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),陜西利君現(xiàn)代中藥有限公司生產(chǎn),1批次每袋裝12g的小兒感冒顆粒,生產(chǎn)批號(hào)為111007 015,不符合《中國藥典》2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。不合格項(xiàng)目為:[檢查](裝量差異)。檢品主要來自湖北,具體廠家為湖北天盛醫(yī)藥有限公司。

據(jù)悉,顆粒藥品裝量差異主要由灌裝速度過快、存貯條件(吸潮)、地域差異等原因?qū)е?。如果藥品超出藥典?guī)定范圍,可能會(huì)導(dǎo)致兒童食用藥品劑量不足或過量,影響兒童健康。

據(jù)悉,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新一期藥品質(zhì)量公告(總第5期),公布了對(duì)小兒化痰止咳顆粒、小兒感冒顆粒、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個(gè)品種13461批次產(chǎn)品的質(zhì)量抽驗(yàn)情況,以及經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的99批次藥品。

據(jù)親貝網(wǎng)了解,本次抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有:含量測(cè)定、鑒別、性狀,以及檢查項(xiàng)中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見異物、溶出度、溶散時(shí)限、崩解時(shí)限、水分、pH值、有關(guān)物質(zhì)、溶液的澄清度與顏色、細(xì)菌數(shù)、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度等。相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門已對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施,對(duì)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進(jìn)行了查處。

本次被抽驗(yàn)產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況良好,但也暴露出個(gè)別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企業(yè)和單位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真檢查,深入排查原因并進(jìn)行整改,切實(shí)消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。

親貝網(wǎng)提醒各位家長,在選購兒童藥物時(shí)應(yīng)注意凡是藥物都有或多或少的副作用,既不能因懼怕副作用而因噎廢食,也不要對(duì)說明書上所寫的副作用置之不理。

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來源: 作者:趙艷秋

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