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兒童藥品包裝欠安全 立法步伐須跟上

產(chǎn)品

2017年01月09日

兒童用藥安全一直是牽動(dòng)著億萬(wàn)家長(zhǎng)之心的一件大事。目前,除了市場(chǎng)上兒童用藥品種少、規(guī)格缺之外,誤服藥品是導(dǎo)致兒童用藥隱患的一個(gè)重要原因。

誤服藥物是首因

由全球兒童安全組織發(fā)布的《2015年兒童用藥安全報(bào)告》顯示,藥物中毒是兒童中毒的首要原因,且呈現(xiàn)上升趨勢(shì),平均每3個(gè)就診的中毒孩子中,就有兩個(gè)孩子是藥物中毒。兒童自己誤服是兒童藥物中毒的首要原因,并呈上升趨勢(shì)。

在兒童誤服的藥品中,心血管類藥品在3年中保持列入前三位。同時(shí),63%的受訪家庭的祖輩患有慢性疾病需要長(zhǎng)期服藥;71%的祖輩參與了孫輩的給藥。因此,讓祖輩參與兒童用藥安全的行動(dòng),是兒童藥物誤服必不可少的預(yù)防措施。

針對(duì)兒童誤服藥品的狀況,有關(guān)專家認(rèn)為,避免此類事情的發(fā)生,家長(zhǎng)一定要做到把藥品放在孩子拿不到的地方,比如比較高的柜子等。藥品的蓋子和包裝也一定要密封好,別讓孩子輕易能夠打開誤食。說(shuō)到藥品的蓋子和包裝,業(yè)內(nèi)人士指出缺少一把“安全鎖”,也就是缺少藥品兒童安全包裝。

藥品包裝欠安全

對(duì)于藥品兒童安全包裝這個(gè)名詞,大家可能感到有點(diǎn)陌生。藥品兒童安全包裝一般是指兒童和成人部分口服用藥(如心腦血管治療用藥、精神類用藥等),采用兒童不易輕松打開、撕開的包裝,防止兒童誤服,但成年人可以無(wú)困難地開啟。

海外的發(fā)達(dá)國(guó)家,都十分重視藥品兒童安全包裝。如美國(guó)在1970年就頒布了《毒物預(yù)防包裝法(PPPA)》,除了一些藥品,農(nóng)藥、日?;瘜W(xué)用品等有潛在危害的家用產(chǎn)品也必須有特殊的兒童安全包裝。與我國(guó)不同的是,美國(guó)大部分醫(yī)院沒有藥房,患者需憑處方到藥房或超市取藥,藥劑師會(huì)要求取藥者選擇帶有兒童安全包裝的藥品,如果選擇普通包裝,就必須簽署法律文書,保證家中沒有5歲以下兒童,以免造成兒童誤服藥品的事件。

在我國(guó),對(duì)藥品兒童安全包裝問(wèn)題沒有引起足夠的重視。在我國(guó)藥品市場(chǎng)中,幾乎95%以上的藥品包裝不具備兒童保護(hù)的功能。其安全提示一般只簡(jiǎn)單地體現(xiàn)在藥品說(shuō)明書中,即便是進(jìn)口藥品也往往由于針對(duì)中國(guó)市場(chǎng),為了節(jié)省成本而省略了安全包裝。令人生畏的是,根據(jù)世界全球兒童安全組織2014年“幼兒安全用藥調(diào)研”結(jié)果顯示,99%的幼兒可在兩秒鐘內(nèi)打開普通藥瓶。

目前我國(guó)有2.2億兒童,他們的用藥安全亟待得到進(jìn)一步的重視,其中包括因誤服藥品中毒的現(xiàn)象。尤為值得注意的是,自改革開放后,我國(guó)出現(xiàn)大量“打工潮”,留守兒童成為監(jiān)護(hù)難題。據(jù)全國(guó)婦聯(lián)的一項(xiàng)統(tǒng)計(jì),全國(guó)留守兒童人數(shù)超過(guò)6100萬(wàn),多數(shù)集中在中西部人口大省,80%以上的留守兒童是由祖父母隔代監(jiān)護(hù)或親友臨時(shí)監(jiān)護(hù)。由于隔代監(jiān)護(hù)或親友臨時(shí)精力有限,經(jīng)常出現(xiàn)疏于監(jiān)護(hù)的現(xiàn)象,兒童藥物中毒發(fā)生的比率更高。

廣東省深圳市某街道曾經(jīng)發(fā)生過(guò)一起兒童因誤服降壓藥而死亡的事件。在一個(gè)工業(yè)園宿舍樓內(nèi),由于房主沒有關(guān)閉房門,一名2歲男童進(jìn)屋與房主同歲孫女玩耍,拿了放置在床頭的一種名為“硝苯地平片”的藥物,并輕而易舉地打開了塑料瓶蓋,吃了瓶?jī)?nèi)的藥,男童在當(dāng)日經(jīng)搶救無(wú)效死亡,女童癥狀較輕,經(jīng)過(guò)搶救無(wú)礙。醫(yī)生表示,硝苯地平片是鈣拮抗劑中的一種,為抗高血壓、防治心絞痛藥物,降壓藥有可能會(huì)造成嬰孩血壓降低,多臟器衰竭而亡。據(jù)悉,全國(guó)多地都曾有嬰孩誤服降壓藥后導(dǎo)致死亡的事件發(fā)生。

立法步伐須跟上

有關(guān)專家認(rèn)為,預(yù)防兒童中毒,除了加強(qiáng)對(duì)家長(zhǎng)和兒童進(jìn)行安全意識(shí)和相關(guān)知識(shí)教育,加強(qiáng)對(duì)家庭藥物管理,避免兒童接觸外,在藥品及家庭常用化學(xué)品、農(nóng)藥、滅鼠藥等行業(yè)強(qiáng)制推行兒童安全保護(hù)包裝法規(guī)是十分必要的措施。為此,早在2011年兩會(huì)期間,上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥物制劑專家侯惠民就我國(guó)藥品兒童安全包裝的立法工作專門提出議案。

根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督局2012年《藥品兒童安全包裝立法建議調(diào)研》結(jié)果顯示,在我國(guó)生產(chǎn)、使用兒童安全保護(hù)裝置的技術(shù)與工業(yè)已十分成熟,除了一些歐美兒童安全包裝的生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)已經(jīng)設(shè)廠,我國(guó)本地也有不少企業(yè)已具備兒童安全包裝的生產(chǎn)能力。因此,建議政府部門牽頭盡快開展我國(guó)藥品兒童安全包裝立法工作,出臺(tái)相關(guān)配套政策和措施,最大限度減少我國(guó)兒童誤服藥品事件的發(fā)生。

可是,立法是漫長(zhǎng)的過(guò)程,如與用藥安全相關(guān)的執(zhí)業(yè)藥師立法在2000年就啟動(dòng)了基礎(chǔ)調(diào)研工作,歷經(jīng)10多年還未立法。

因此,專家建議應(yīng)加快立法步伐。在立法之前,我國(guó)可先推廣簡(jiǎn)單易做的兒童安全保護(hù)措施。如在藥盒或藥品說(shuō)明書注意事項(xiàng)上印刷警示語(yǔ)(如請(qǐng)將藥品放在兒童不能接觸的地方)、在藥盒內(nèi)加入提示標(biāo)簽等,這樣對(duì)藥品成本影響較小,對(duì)兒童安全起到一定的保護(hù)作用;在審批進(jìn)口藥品時(shí),可以按照出口國(guó)的藥品兒童安全包裝要求進(jìn)行審批。

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來(lái)源: 作者:王孟文

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