宮頸癌疫苗終于要露面了!昨天，葛蘭素史克(GSK)宣布，中國(guó)內(nèi)地首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗“希瑞適”已正式上市，適用于9-25歲女性，首批進(jìn)口的“希瑞適”已通過(guò)中國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門的檢驗(yàn)放行。提供“希瑞適”接種的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他疫苗一樣，是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。

隨后又從上海市疾控中心了解到，“希瑞適”還在走采購(gòu)流程，上海各大社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心還沒(méi)有露面。

九價(jià)疫苗引入已納入計(jì)劃

相關(guān)部門表示，目前，中國(guó)每個(gè)省份的疫苗采購(gòu)流程不一樣，因此時(shí)間快慢也不一樣。今年根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，上海市采用了全新的集團(tuán)采購(gòu)方式進(jìn)行二類(自費(fèi))疫苗采購(gòu)，較原采購(gòu)方式增加了企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)議、商務(wù)談判等環(huán)節(jié)。

“希瑞適”去年被國(guó)家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)，人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]，在中國(guó)注冊(cè)用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序。

緊隨其后的是四價(jià)!默沙東四價(jià)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修”在今年5月也獲得批準(zhǔn)，成為被CFDA準(zhǔn)許獲批上市的第二個(gè)宮頸癌疫苗。“佳達(dá)修”四價(jià)疫苗于2006年在國(guó)外上市，可用于預(yù)防6、11、16、18四種HPV病毒亞型所導(dǎo)致的疾病，包括宮頸癌、外陰癌，癌前病變、不典型病變，生殖器疣以及感染。除了對(duì)9歲以上女性適用外，還可用于男性，預(yù)防性病濕疣。

還有一種九價(jià)的：包含HPV (人乳頭瘤病毒)型別在原有四價(jià)的基礎(chǔ)上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，可以預(yù)防九種HPV病毒亞型。

四價(jià)和九價(jià)宮頸癌疫苗何時(shí)會(huì)露面?隨后從默沙東相關(guān)人員了解到，默沙東正準(zhǔn)備四價(jià)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修”的上市，積極配合中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)流程以及各省招標(biāo)。九價(jià)宮頸癌疫苗引入中國(guó)已經(jīng)被納入公司計(jì)劃，目前正在和國(guó)家食藥監(jiān)局積極協(xié)商中?，F(xiàn)在還尚未進(jìn)入到臨床試驗(yàn)和報(bào)批階段，因?yàn)橐呙绲奶厥庑裕枰獜?fù)雜的注冊(cè)審批過(guò)程。

宮頸癌現(xiàn)雙高峰年齡段

宮頸癌發(fā)病率在中國(guó)女性惡性腫瘤中居第2位，僅次于乳腺癌。市疾控中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，上海宮頸癌發(fā)病率目前在女性惡性腫瘤中居第9位，死亡率居第13位，年發(fā)病率為12.1/10萬(wàn)，年死亡率為3.5/10萬(wàn)，發(fā)病順位較十年前上升了6位。

過(guò)去宮頸癌高發(fā)年齡段集中在50歲左右，但是現(xiàn)在出現(xiàn)了雙高峰年齡段。目前在上海各大婦產(chǎn)科醫(yī)院內(nèi)，宮頸癌患者有兩個(gè)年齡段處于高位態(tài)勢(shì)，一個(gè)是25歲至45歲，另一個(gè)是55歲至65歲。

疾控專家透露，HPV主要通過(guò)性行為傳播。HPV共有100多種基因型，其中至少有13種基因型可引發(fā)宮頸癌或其它少見(jiàn)癌癥，如肛門癌、外陰癌、陰道癌和陰莖癌等。研究表明，幾乎所有宮頸癌病例都與HPV感染有關(guān)。

感染者小于25歲自身清除

宮頸癌疫苗又叫HPV疫苗。由于疫苗越早打效果越好，上海、杭州的女性甚至打飛的去國(guó)外注射HPV疫苗。

宮頸癌疫苗將在國(guó)內(nèi)露面的消息傳出后，滬上宮頸疾病門診中頻頻有人向醫(yī)生咨詢，是不是能夠打?幾歲打疫苗比較好?一婦嬰宮頸病學(xué)科帶頭人、主任醫(yī)師李芳透露，不僅僅是高危人群，婦科醫(yī)生們也一直在等待宮頸癌疫苗的出現(xiàn)。李芳透露，9.7%的宮頸癌都是由于HPV病毒導(dǎo)致的。宮頸癌疫苗對(duì)宮頸癌有預(yù)防效果，女性接種宮頸癌疫苗可以降低90%的宮頸癌及癌前病變發(fā)生率。值得一提的是，小于25歲的感染HPV病毒，兩年內(nèi)靠自身免疫力可以清除這個(gè)病毒。連續(xù)感染兩年以上的高危人群，還有15%以上靠自身清除幾率比較小。

釋疑揭露

一問(wèn)：露面的二價(jià)疫苗，打了有多大作用?

“幾價(jià)”疫苗其實(shí)就是能夠預(yù)防幾種HPV病毒的意思。目前上市的二價(jià)疫苗主要預(yù)防HPV16和18型。從目前的發(fā)現(xiàn)來(lái)看，致癌性的HPV病毒主要有15種，其中致癌性最高的是HPV16，其次是HPV18。這兩個(gè)病毒比較多，能預(yù)防70%的HPV引起的病毒，對(duì)其他HPV病毒也能有一定效果。

二問(wèn)：年齡超過(guò)26歲，HPV疫苗就沒(méi)有用了嗎?

李芳指出，之前觀點(diǎn)認(rèn)為，疫苗不能給超過(guò)26歲的人群提供抗體保護(hù)，但隨著對(duì)HPV疫苗的而進(jìn)一步研究，疫苗的保護(hù)年限正在放寬。超過(guò)26歲仍然可以進(jìn)行接種，即使已經(jīng)存在HPV的感染也很少會(huì)感染疫苗所對(duì)應(yīng)的所有類型。

三問(wèn)：接種HPV疫苗后，是否就不會(huì)得宮頸癌了?

由于疫苗只能預(yù)防HPV16和HPV18兩種高危型病毒感染，女性仍有機(jī)會(huì)接觸到其他高危型病毒，患上宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。所以，女性仍應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行子宮頸防癌篩查。

四問(wèn)：哪些人要進(jìn)行篩查?

按照規(guī)范篩查年齡：25歲以上婦女，有性生活兩年以上，主張宮頸癌篩查。如果連續(xù)三年雙篩查過(guò)關(guān)，就可以3-5年再篩查一次;連續(xù)三次雙篩查陰性，65歲可以終止宮頸癌篩查。李芳指出，其實(shí)很多人都需要篩查。按照規(guī)劃，到2020年，要達(dá)到80%篩查，現(xiàn)在全國(guó)篩查率城市只有30%。