在FDA，我們恐怕沒有比保護(hù)兒童的健康和安全更重要的任務(wù)了。因此，我認(rèn)為最重要的是，家長和醫(yī)療保健提供者要有最好的信息可以證明他們對(duì)孩子健康作出的決定是正確的。例如一些更為常見的決定就是家長和醫(yī)療提供者如何妥善治療兒童的咳嗽和感冒。有些癥狀足夠嚴(yán)重，需要處方藥，但是這些藥物可能會(huì)出現(xiàn)一些藥物自身的風(fēng)險(xiǎn) -- 特別是對(duì)于年齡較小的兒童--因?yàn)樗鼈兛赡芎邪⑵愃幬铩Ｉ踔猎谟械臅r(shí)候，可能根本不需要藥物治療。

在本年初的一個(gè)圓桌會(huì)議上，F(xiàn)DA聽取了包括美國兒科學(xué)會(huì)和美國家庭醫(yī)師協(xié)會(huì)在內(nèi)的專業(yè)團(tuán)體關(guān)于在兒童中使用止咳劑，特別是阿片類止咳藥。一些關(guān)鍵的觀點(diǎn)，主要集中在根據(jù)癥狀的病程和嚴(yán)重程度確定正確的治療方法，以及治療引起癥狀的原因，而不僅僅是咳嗽，因此代表建議其他非阿片類藥物或非藥物治療可能更合適。

為了更仔細(xì)地考慮這個(gè)復(fù)雜的問題，F(xiàn)DA宣布即將召開的小兒咨詢委員會(huì)會(huì)議，將重點(diǎn)討論使用含有氫可酮或可待因的阿片類處方藥治療兒科患者的咳嗽癥狀，包括目前治療的方法和益處 - 風(fēng)險(xiǎn)考慮。獨(dú)立專家小組的討論將提供寶貴的意見，幫助FDA對(duì)這些相關(guān)藥物的決策過程。

至關(guān)重要的是，我們通過藥品標(biāo)簽的說明，了解兒童在使用含有阿片類藥物時(shí)可能發(fā)生的癥狀——這是FDA一直進(jìn)行中的評(píng)估領(lǐng)域。作為這些努力的一部分，F(xiàn)DA在2017年4月宣布，對(duì)處方類的可待因產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行修改，以幫助更好地保護(hù)兒童免受與這些阿片類藥物相關(guān)的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)，包括危及生命的呼吸抑制，和死亡。這些變化的措施包括：加入藥物標(biāo)簽的禁忌癥，警告在12歲以下的兒童中不得因任何原因（包括治療咳嗽）使用可待因。

FDA還為消費(fèi)者提供了如何安全治療兒童感冒的技巧，因?yàn)榇蠖鄶?shù)兒童不需要藥物治療咳嗽或感冒。兒童監(jiān)護(hù)人應(yīng)閱讀在柜臺(tái)出售的非處方咳嗽和感冒產(chǎn)品的標(biāo)簽，因?yàn)檫@些產(chǎn)品可能含有可待因或不適合兒童。FDA還資助研究，開發(fā)全面的以消費(fèi)者為中心的最佳治療方法，以便安全使用兒科咳嗽和感冒藥，不僅僅是含有阿片類物質(zhì)的藥物。

所有這些工作，對(duì)于減少阿片類藥物使用和保持兒童安全至關(guān)重要。我們期待在今年秋季的會(huì)議上進(jìn)行有力的討論，并將就FDA為解決這一重要問題而采取的步驟，繼續(xù)與公眾提供更新。

美國食品和藥物管理局（FDA）是美國衛(wèi)生和人類服務(wù)部的一個(gè)機(jī)構(gòu)，通過確保人用藥、獸藥、疫苗、醫(yī)療器械和其他生物制品的有效性和安全性，促進(jìn)和保護(hù)公共衛(wèi)生。FDA還負(fù)責(zé)美國食品供應(yīng)，化妝品，膳食補(bǔ)充劑，發(fā)出電子輻射的產(chǎn)品和煙草制品的安全和保障。 

（原標(biāo)題：FDA局長聲明：FDA將認(rèn)真評(píng)估批準(zhǔn)用于兒童止咳的阿片類藥物）