日前，記者從江蘇省南京市鼓樓市場監(jiān)督管理局獲悉，針對杰士邦安全套在其產品使用說明書中違規(guī)篡改注冊證號“適用范圍”內容一事(詳見《“正常使用”還是“正確使用”?杰士邦一字之差招來萬元罰單》一文)，該局已調查結案，經銷商被處5000元罰款，涉案的816盒杰士邦安全套被依規(guī)銷毀。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局相關人士表示，因違反《醫(yī)療器械管理條例》相關規(guī)定，廠家應立即召回相關產品。

據南京市鼓樓市場監(jiān)督管理局藥品科劉科長介紹，杰士邦安全套在使用說明上標注“正常使用”字樣，與該款安全套注冊證號“國食藥監(jiān)械(進)字2014第3661394號”中獲批內容“在正確使用下”等內容不一致，違反了《醫(yī)療器械管理條例》相關規(guī)定。該局按照《行政處罰法》相關規(guī)定，對銷售該產品的南京某公司依法作出上述行政處罰決定。

記者分別致電西安、深圳等地市場監(jiān)管局(或食藥監(jiān)局)，相關工作人員證實，涉及杰士邦安全套經銷商違法行為的調查工作均已結案，相關涉案經銷商均已受到1-2萬元不等的行政處罰，行政處罰詳情將在《國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)》公示。記者登錄該系統(tǒng)，銷售涉案杰士邦安全套的經銷商深圳市某大藥房有限公司，其“行政處罰信息”欄目中已作了“深食藥監(jiān)罰AS201601130002號”“罰款10000”等內容的公示。

記者致電武漢杰士邦衛(wèi)生用品有限公司，其法規(guī)部負責人周偉表示，發(fā)現問題后，公司及時對說明書進行了修改，現在出廠的所有安全套使用說明書都是按照注冊證號獲批的“正確使用”字樣標注使用說明書了。

9月5日，江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處李副處長接受記者采訪時表示，按照《醫(yī)療器械管理條例》相關規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證號上“結構組成”“適用范圍”等重要內容，生產廠家在使用說明書上標注相關內容時，嚴禁改動;出現二者不一致的，一經發(fā)現，除了行政處罰外，還得要求生產企業(yè)立即召回。

針對杰士邦安全套使用說明書被改動一案，李副處長強調，目前扣押的涉案商品，只是流通環(huán)節(jié)中一小部份，對于尚在市場上銷售的涉案產品，廠方有責任和義務及時采取召回措施，更換使用說明書或在最小銷售包裝單元加貼“說明”，再上市銷售。而重新上市銷售的安全套保質期的計算方式，必須嚴格按照原包裝的保質期起止日期計算。消費者如發(fā)現市場上仍存在未召回的此類問題產品，可以直接向所在轄區(qū)的市場管理部門或食藥監(jiān)局舉報。一經查實，將依法查處。

（原標題：報告追蹤：扣押“杰士邦”被銷毀 廠家應立即召回）