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日前，常被用于兒科治療的喜炎平注射液三批藥品因?qū)е虏涣挤磻?yīng)被食藥監(jiān)總局勒令召回，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用。

隨后，微信公眾號(hào)“一小時(shí)爸爸”發(fā)布了“被召回的喜炎平注射液，以及死不悔改的中成藥暴發(fā)戶們”文章，直指“輸液的藥物直接進(jìn)入血管，會(huì)大幅度提高藥物產(chǎn)生過敏等不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于嬰幼兒更是如此。”

對(duì)于質(zhì)疑，喜炎平注射液生產(chǎn)企業(yè)——青峰藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，喜炎平的不良反應(yīng)發(fā)生率低于千分之一。

喜炎平多次被質(zhì)疑“不良反應(yīng)頻發(fā)”

近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于山西振東安特生物制藥有限公司紅花注射液和江西青峰藥業(yè)有限公司喜炎平注射液質(zhì)量問題的通告》，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液三批藥品因發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)，被責(zé)令停產(chǎn)待檢。

記者梳理發(fā)現(xiàn)，喜炎平注射液已經(jīng)不是第一次因不良反應(yīng)被曝光，根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，在2005年至2012年之間上報(bào)的喜炎平不良反應(yīng)事件共有9633例。

2011年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告共計(jì)1476例（單用喜炎平注射液病例報(bào)告971例，占65.79%），不良反應(yīng)/事件主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴(yán)重病例49例（單用喜炎平注射液病例報(bào)告32例，占65.31%），占整體報(bào)告3.32%。病例報(bào)告涉及14歲以下兒童患者較多。

國家食藥監(jiān)總局在2012年6月25日發(fā)布的藥品不良反應(yīng)通報(bào)中稱，要“警惕喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)”。藥監(jiān)局特別提醒兒童慎用中藥注射液喜炎平。

2014年6月24日晚，新浪微博認(rèn)證為廣東深圳市兒科副主任醫(yī)師的人士“drpeihg”發(fā)帖稱，“有一種藥未經(jīng)臨床藥物試驗(yàn)，卻上市30多年，它藥效不確定，不良反應(yīng)頻發(fā)，被藥監(jiān)局通報(bào)過，卻被衛(wèi)生部三個(gè)臨床指南推薦。它發(fā)生過很多致死性不良反應(yīng)，卻被推薦用于可以自愈的手足口病。它的不良反應(yīng)高發(fā)于兒童，卻被大量應(yīng)用于兒科。它藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為常見級(jí)，卻年銷售20多億，進(jìn)多省基藥目錄。”爆料人在隨后的微博中點(diǎn)名指出，該藥即是中藥注射液“喜炎平”。

2014年7月22日，深圳晚報(bào)發(fā)表《三齡童發(fā)燒打針后瀕臨腦死亡》一文，一名3歲幼童在注射賴氨匹林針、頭孢孟多酯針和喜炎平注射液后全身抽搐，就診醫(yī)生加開了安定類注射液后繼續(xù)輸液但情況并未好轉(zhuǎn)，隔天轉(zhuǎn)院救治的幼童被通報(bào)瀕臨腦死亡。

2016年11月22日，泰州城事在搜狐發(fā)文稱，一位31歲的男子在泰州市第四人民醫(yī)院掛水后心臟驟停，搶救無效死亡。醫(yī)生給予的處方為喜炎平、地塞米松、阿奇霉素靜脈點(diǎn)滴。

2017年4月19日諸城大眾網(wǎng)報(bào)道《8個(gè)月大女嬰在諸城人民醫(yī)院輸液后死亡引爭(zhēng)議》一事，孩子父親對(duì)“8個(gè)月大的孩子是否可以用喜炎平注射液并且劑量50mg”提出了質(zhì)疑。

2017年9月25日，微信公眾號(hào)“一小時(shí)爸爸”發(fā)布了“被召回的喜炎平注射液，以及死不悔改的中成藥暴發(fā)戶們”文章，截至目前，其閱讀量已超10萬+。

回應(yīng)稱“不良反應(yīng)發(fā)生率低于千分之一”

對(duì)于質(zhì)疑，青峰藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受記者采訪時(shí)表示，對(duì)于“2005年至2012年之間上報(bào)的喜炎平不良反應(yīng)事件共有9633例”這個(gè)數(shù)據(jù)來源是否準(zhǔn)確表示懷疑，“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心公布的這組數(shù)據(jù)只提了多少例，沒有提用藥人群基數(shù)。”這位負(fù)責(zé)人稱，2012年中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所進(jìn)行了“中藥注射劑上市后臨床安全性檢測(cè)”，當(dāng)時(shí)收集了3萬病例，喜炎平的不良反應(yīng)發(fā)生率為萬分之7.5。這位負(fù)責(zé)人稱，喜炎平注射液成分相對(duì)比較單一，是穿心蓮內(nèi)酯總酯磺化物，通過磺化工藝使其易溶于水，整體穩(wěn)定，不良反應(yīng)相對(duì)偏少。“現(xiàn)在官方能拿出來的、有科研報(bào)道的數(shù)據(jù)，喜炎平的不良反應(yīng)發(fā)生率是低于千分之一的。”

據(jù)了解，2001年，喜炎平跟隨國企改制，成為青峰藥業(yè)旗下產(chǎn)品。喜炎平注射液的“發(fā)家”源于2010年，由衛(wèi)生部發(fā)布的新版《手足口病診療指南》、《甲型H1N1流感診療方案》及《發(fā)熱伴血小板減少綜合癥防治指南》中，喜炎平注射液均被列為推薦用藥。

資料顯示，2015年，青峰藥業(yè)銷售額達(dá)38億元，喜炎平就占35億元。2016年，青峰藥業(yè)的銷售額達(dá)到43億元，并且宣稱其目標(biāo)要在2020年達(dá)到270億元。

（原標(biāo)題：青峰藥業(yè)回應(yīng)喜炎平現(xiàn)不良反應(yīng)：發(fā)生率低于千分之一）