近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局組織對(duì)紅外輻射治療設(shè)備、超聲理療設(shè)備2個(gè)品種44臺(tái)的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種10臺(tái)。具體為：

紅外輻射治療設(shè)備3家企業(yè)7臺(tái)產(chǎn)品。重慶蜀水儀器廠生產(chǎn)的1臺(tái)特定電磁波治療器，加熱器表面溫度誤差不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的5臺(tái)特定電磁波治療器、四川恒明科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)特定電磁波譜治療器，加熱器表面溫度不均勻度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

超聲理療設(shè)備3家企業(yè)3臺(tái)產(chǎn)品。成都康富科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲電導(dǎo)治療儀，保護(hù)接地、功能接地和電位均衡，網(wǎng)電源部分、元器件和布線不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；意大利愛美優(yōu)公司（EMILDUE S.R.L）生產(chǎn)的1臺(tái)超聲波治療儀（代理人：北京金豪商貿(mào)有限公司），輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；洛陽(yáng)康立醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲治療儀，正常工作溫度下的連續(xù)漏電流不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種5臺(tái)，具體為：

紅外輻射治療設(shè)備1家企業(yè)5臺(tái)產(chǎn)品。貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的5臺(tái)特定電磁波治療器，設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

對(duì)上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國(guó)家食藥監(jiān)總局已要求企業(yè)及代理人所在地食藥監(jiān)部門對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。

（原標(biāo)題：6家企業(yè)15臺(tái)醫(yī)療器械被檢不合格）