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上海市食藥監(jiān)局:3批次藥品不合格被停售召回

產(chǎn)品

2017年11月02日

記者從國(guó)家食藥監(jiān)管理總局官網(wǎng)了解到,為了加強(qiáng)對(duì)藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全,上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上海市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。

相關(guān)抽樣單位已依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)對(duì)相關(guān)產(chǎn)品采取了控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

對(duì)不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè),將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽驗(yàn)力度,并要求相應(yīng)企業(yè)所在地轄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)日常監(jiān)管,督促企業(yè)查清原因,制定并落實(shí)整改措施,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

藥品監(jiān)督抽檢不合格情況

藥品監(jiān)督抽檢不合格情況1102

小貼士:

藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內(nèi)容,根據(jù)不同藥品的特性有微生物限度、有關(guān)物質(zhì)、pH值、可見異物、色素等分項(xiàng)目。

性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不符合規(guī)定,可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。

中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論,根據(jù)藥材自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑和臨床應(yīng)用的需要,所采取的制藥技術(shù)。

酸敗度是指含油脂的種子類藥材或飲片,在貯藏過程中產(chǎn)生游離脂肪酸等分解產(chǎn)物,因而出現(xiàn)特異嗅味,從而影響藥材或飲片的感觀性質(zhì)和內(nèi)在質(zhì)量。

(原標(biāo)題:上海市食藥監(jiān)抽檢 3批次藥品不合格被召回)

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來源: 作者:高曉燕

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