11月6日，記者從省食藥監(jiān)部門獲悉：日前，該局對6家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)2家藥品零售企業(yè)存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，被依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，立案查處；4家藥品批發(fā)企業(yè)被責(zé)令限期整改。

2藥房GSP證書被撤銷

在對濉溪縣開發(fā)區(qū)匯仁堂大藥房飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)被抽查的小兒化痰止咳顆粒，企業(yè)現(xiàn)場無法提供合法購進(jìn)票據(jù)，且計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)中無相應(yīng)購進(jìn)和銷售記錄；現(xiàn)場檢查時(shí)，該藥房注冊執(zhí)業(yè)藥師(企業(yè)負(fù)責(zé)人)不在崗。在對淮北市相山區(qū)老回春堂大藥房現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)有6個(gè)品種藥品無法提供合法購進(jìn)票據(jù)；陰涼柜無溫濕度記錄。

目前，上述2家藥企嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，安徽省食藥監(jiān)局已要求企業(yè)所在地的食藥監(jiān)局撤銷其GSP證書、立案查處，涉嫌犯罪的及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)。企業(yè)在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被撤銷期間，暫停藥品經(jīng)營活動(dòng)。

4公司被限期整改

飛檢還發(fā)現(xiàn)，安徽省天德藥業(yè)有限公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限審批不合理；企業(yè)實(shí)際操作與操作規(guī)程不一致；藥品未按照溫度要求儲存在相應(yīng)的倉庫內(nèi)?；幢笔袧?jì)仁藥業(yè)有限公司溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)溫度超標(biāo)報(bào)警記錄不完整；未按規(guī)定對計(jì)量器具定期校準(zhǔn)；陰涼庫溫度超標(biāo)未進(jìn)行有效調(diào)控。

而安徽東升醫(yī)藥物流有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件未及時(shí)修訂；企業(yè)有中藥飲片經(jīng)營范圍，但未配備中藥飲片驗(yàn)收人員；未按規(guī)定對計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn)?；幢贬t(yī)藥有限公司部分員工對其相應(yīng)的工作操作規(guī)程不熟悉；未按規(guī)定對計(jì)量器具進(jìn)行校準(zhǔn)；陰涼庫溫濕度超標(biāo)未進(jìn)行有效調(diào)控。

目前，上述4家醫(yī)藥公司不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，安徽省食藥監(jiān)局已要求企業(yè)所在地的食藥監(jiān)局督促其整改。

（原標(biāo)題：安徽2藥企GSP證書被撤銷）