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首批特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊名單出爐 涉及2家企業(yè)3個(gè)產(chǎn)品

產(chǎn)品

2017年11月22日

 

親貝網(wǎng)訊 11月22日消息,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊目錄信息(2017年11月20日),結(jié)果顯示,2家企業(yè)共3個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊獲批。這是繼2016年7月發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》后,首批通過注冊的產(chǎn)品發(fā)布。

據(jù)親貝網(wǎng)了解,2017年11月20日,國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)2家企業(yè)共3個(gè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊。其中,通過注冊的企業(yè)分別是SHS International Ltd和ABBOTT LABORATORIES S.A. ;通過注冊的產(chǎn)品包括紐康特、雅培和菁摯。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊目錄信息(2017年11月20日),如下:

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊目錄信息(2017年11月20日)

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊目錄信息(2017年11月20日)(親貝網(wǎng) qinbei.com配圖)

 

據(jù)了解,2015年,新《食品安全法》規(guī)定特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品及嬰幼兒配方乳粉實(shí)施注冊管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后于2016年3月、6月頒布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》,并陸續(xù)發(fā)布相關(guān)配套文件,今年4月,國家食藥監(jiān)總局成立了特殊食品注冊管理司,兩大類特殊食品的注冊管理制正式拉開帷幕。

9月6日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)(2017修訂版)》的公告(2017年第108號)”,這意味著此前市場上一些打著擦邊球的“特配食品”將必須規(guī)范。

去年10月1日開始實(shí)施的奶粉新政,被稱為史上最嚴(yán)奶粉配方注冊制度。根據(jù)規(guī)定,無論是國產(chǎn)品牌還是洋奶粉,每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊期限到2018年1月1日,自2018年起,這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國市場出售,必須獲得產(chǎn)品注冊證書,未注冊者將被勒令退出市場。與普通嬰幼兒配方奶粉一樣,從2018年1月1日起,無論是國內(nèi)生產(chǎn)、還是向中國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,都應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書。

業(yè)內(nèi)人士指出,雖然中國特醫(yī)食品的消費(fèi)市場潛力巨大,但仍處于發(fā)展初期,特配食品種類單調(diào),分型簡單,應(yīng)用領(lǐng)域單一,而且主要原料依靠進(jìn)口,加工技術(shù)落后;無論是產(chǎn)品的使用者、生產(chǎn)者還是監(jiān)管者,對特醫(yī)食品的認(rèn)知都普遍缺乏。國外品牌發(fā)展特配食品時(shí)間較早,也搶先在國內(nèi)品牌興起前進(jìn)入到中國市場,因而在我國市場中占據(jù)主導(dǎo)地位。

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來源: 作者:高曉燕

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