被炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)“尼美舒利”的安全性問(wèn)題，已經(jīng)在媒體上漸行漸遠(yuǎn)，體現(xiàn)了新聞時(shí)效性的特征。但是風(fēng)波過(guò)后，還是留給我們一些值得思考的問(wèn)題。

1.“尼美舒利”確實(shí)存在安全性問(wèn)題嗎？“尼美舒利”屬于非甾體抗炎藥，該藥最初是由瑞士Helsinn公司開(kāi)發(fā)，1985年由Roche公司在意大利首次上市。由于其獨(dú)特的藥理作用機(jī)制，該藥曾被認(rèn)為有良好發(fā)展前景的非甾體抗炎藥，我國(guó)正式上市是在1998年。然而，葡萄牙于1999年3月起停售兒科用尼美舒利制劑；2002年5月起西班牙暫停銷售尼美舒利。愛(ài)爾蘭藥監(jiān)局于2007年5月15宣布中止尼美舒利口服制劑在市場(chǎng)銷售；2004年第二期國(guó)內(nèi)《藥物不良反應(yīng)》雜志也有一篇題為《尼美舒利與肝損害》的報(bào)道，當(dāng)時(shí)就對(duì)“尼美舒利”安全性問(wèn)題提出過(guò)警示。現(xiàn)在很少醫(yī)院使用“尼美舒利顆粒”給兒童退熱，一般會(huì)選用世界衛(wèi)生組織推薦的是布洛芬和對(duì)乙酰氨基酚。

2.“尼美舒利”安全性“目前暫無(wú)問(wèn)題”的表述準(zhǔn)確嗎？基于藥品不良反應(yīng)是藥品的自然屬性而言，對(duì)“尼美舒利”安全性表述為“目前暫無(wú)問(wèn)題”是可以的。任何藥物都有兩面性，既有治療疾病的作用，也可能引起不良反應(yīng)。只要權(quán)衡利弊，正確使用，是可以將用藥不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)降到最低。不過(guò)，藥品安全性除了藥品本身屬性外，還與藥品的正確選用、使用劑量等因素相關(guān)?，F(xiàn)在問(wèn)題是，由于我國(guó)藥品分類管理還不到位，國(guó)民醫(yī)藥知識(shí)的普及度低，老百姓在藥店自購(gòu)藥品，是很難獲得這些合理用藥信息，由此造成的藥品不良反應(yīng)的幾率會(huì)很大。

值得注意的是，目前我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告途徑太單一，90%都是來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者自購(gòu)藥品使用時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)很少有人報(bào)告。恰恰現(xiàn)在醫(yī)院很少使用“尼美舒利顆粒”給兒童退熱。“尼美舒利”在我國(guó)上市較晚，且大多都是患者自購(gòu)使用，所以收集到得不良反應(yīng)信息有限，這也是我國(guó)藥品安全警示往往滯后于發(fā)達(dá)國(guó)家的原因。

3.加強(qiáng)處方藥銷售和使用的監(jiān)督管理是確保用藥安全的關(guān)鍵。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從2004年就開(kāi)始推行“處方藥與非處方藥分類管理”，但是到目前為止，這項(xiàng)工作并沒(méi)有真正落到實(shí)處。“尼美舒利顆粒”是處方藥，應(yīng)該在醫(yī)生和藥師指導(dǎo)下用藥。但是，市面上藥店都在開(kāi)架銷售，這無(wú)疑存在很大的安全隱患。我國(guó)目前對(duì)處方藥的銷售實(shí)行單軌和雙軌制雙重管理模式，規(guī)定除特殊藥品、注射劑以及未列入非處方藥藥品目錄的抗菌藥外，其他的處方藥既可以憑醫(yī)師處方購(gòu)買，也可以在藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行購(gòu)買。而一些藥店在藥品銷售利益的驅(qū)動(dòng)下，對(duì)處方藥在銷售上并沒(méi)有進(jìn)行限制，完全與非處方藥一樣自由銷售；加上一些零售藥店根本不具備給病人提供藥學(xué)服務(wù)的條件。這對(duì)于全民醫(yī)療保健知識(shí)還不普及，醫(yī)藥知識(shí)相對(duì)貧乏的國(guó)民而言，自購(gòu)藥品使用的安全性問(wèn)題確實(shí)令人堪憂。

所以，提高藥品安全性，加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范管理和醫(yī)藥知識(shí)的普及教育，是當(dāng)務(wù)之急。