記者近日在多家醫(yī)院、制藥廠調(diào)查采訪時了解到，目前市場上常見的3000多種藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60多種。一些兒科專家反映，兒童專用藥品缺乏，兒童用藥成人化現(xiàn)象較為普遍，這不利于兒童健康成長。

成人化用藥，隱患大浪費(fèi)多

冬春交替時節(jié)，兒童患呼吸道疾病的人數(shù)增多。記者近日走訪長沙幾家醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)兒科擠滿了掛吊瓶的患兒。不少家長反映，把成人藥片掰開服用已成為給孩子吃藥的“慣例”。

家住邵陽洞口縣的李和貴每次帶患有多動癥的女兒來湖南省兒科醫(yī)院看病后，都要帶幾大包藥回家。他告訴記者：“不到指甲蓋大小的一片藥，得平均分成兩份甚至四份來吃，太不方便。我有時也掌握不好量，怕給她吃多了中毒。”

“由于兒童專用藥匱乏，醫(yī)生給兒童用成人藥按照兒童的年齡、體重、體表面積等折算，有些片劑要分成1/2、1/4甚至1/8給兒童服用，很多家長掌握不好劑量，安全隱患大，浪費(fèi)也不少。”湖南省兒童醫(yī)院大內(nèi)科主任王希勇介紹，一些藥品上市前可能未經(jīng)過兒科試驗(yàn)，導(dǎo)致兒童用藥劑量不明確，引起不良反應(yīng)甚至死亡；或?qū)е陆o藥劑量不足，使治療無效；或由于沒有適合兒童的劑型，一些有療效的藥品無法用于兒童。

王希勇告訴記者，兒童年齡越小，器官和組織的發(fā)育越不完全，藥品的不良反應(yīng)越易導(dǎo)致器官和組織發(fā)育障礙，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。比如用于治療心臟病的地高辛有片劑、也有醑劑（液體），一些家長選擇片劑，孩子服用一旦過量，有導(dǎo)致兒童心率失調(diào)的危險，也曾發(fā)生過小兒服用地高辛過量、中毒死亡的事件。

湘雅三醫(yī)院兒科主任趙玲玲說：“幾乎50%的家長在帶孩子來醫(yī)院之前，憑經(jīng)驗(yàn)給孩子服過藥。兒童吃成人藥，小病成大病，這種情況不少。兒童不是成人的縮影，特別是嬰幼兒肝腎發(fā)育不完全，排毒功能差，一些成人藥用在他們身上，極易出現(xiàn)毒副作用。比如用于小兒退熱方面的部分成人藥里含有大黃，成人可能不是很敏感，但小孩服用會引起腹瀉?！?/p>

兒童的肝腎功能發(fā)育不全，在出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群中，所占比例較高。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告顯示，兒童服藥不良反應(yīng)發(fā)生率平均達(dá)到12.9%，其中新生兒是24.4%，而成人是6.7%。湖南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任陳光建說，兒童越是年幼，用藥不良反應(yīng)越嚴(yán)重。

湖南漢壽縣人民醫(yī)院兒科主任葉永康告訴記者：“多數(shù)注射液沒有適合兒童的劑型。目前藥廠生產(chǎn)的靜脈輸液多為500毫升，而兒童所需劑量一般是100到200毫升。醫(yī)生開了處方后，護(hù)士只能將多余的部分倒掉，然后再配藥，不但增加操作的工作量，而且造成藥物浪費(fèi)。有些黑診所、小診所為了不浪費(fèi)注射液，將剩余注射液留下來再次使用，極易導(dǎo)致患者感染?！?p class="mcePageBreak"> 

兒童專用藥品匱乏、斷貨

兒童用藥成人化的背后是兒童專用藥的匱乏。我國兒童約占總?cè)丝跀?shù)的20%，但屬于他們的藥物只占總藥品數(shù)的2%。

湘雅三醫(yī)院專家介紹，秋冬季節(jié)，兒童患呼吸道疾病的人數(shù)占了兒童患病總?cè)藬?shù)的一半以上，而兒童可用的止咳化痰藥物缺乏，醫(yī)生感到無奈。

“一些家長認(rèn)為兒童服用成人藥止咳并無大礙，但家長并不了解，這將給兒童帶來極大的安全隱患。在使用鎮(zhèn)咳藥物治療有痰咳嗽時，易造成痰液堵塞氣道，引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。鎮(zhèn)咳藥服用過量會抑制呼吸中樞，是很危險的事情?！壁w玲玲醫(yī)生說。

據(jù)統(tǒng)計，市場上90%的藥物缺乏兒童劑型?！艾F(xiàn)在的狀況是藥廠一盒盒裝藥，醫(yī)院進(jìn)藥后馬上一盒盒拆開?！壁w玲玲介紹，一些藥效獨(dú)特的藥品如地高辛、西地蘭、氨茶堿等，少有適合兒童的劑型，臨床上很難掌握用量，致使中毒事件時有發(fā)生。

“利于兒童生長發(fā)育的藥品常常供貨不足，讓我們做醫(yī)生的有時面臨無藥可開的尷尬局面?！壁w玲玲給記者舉了個例子，30%的兒童由于缺乏維生素Ｄ，發(fā)生佝僂病，急需補(bǔ)充維生素D，但治療佝僂病的注射劑與口服液經(jīng)常供貨不足。究其原因，是因?yàn)樯a(chǎn)維生素D利潤低，一瓶維生素D的價格在2塊錢以下，一些制藥廠不愿意生產(chǎn)。

趙玲玲說：“一些藥廠將維生素D與維生素A制成合劑，就是所說的魚肝油，價格會漲至100多元，但對于治療佝僂病療效甚微。這樣的情況很多。比如兒童缺鋅，會引起免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育，但供醫(yī)生選擇的補(bǔ)鋅的合理藥物很少。一些廣告滿天飛的補(bǔ)鋅口服液屬于保健食品，不能代替補(bǔ)鋅的藥品，價格還貴?！壁w玲玲建議，國家有關(guān)部門應(yīng)引導(dǎo)藥廠生產(chǎn)利于兒童生長發(fā)育的藥品，并保障其有合理的利潤空間。

專家呼吁量身定做兒童藥品

專家認(rèn)為，兒童藥品研發(fā)遇“尷尬”、兒童藥品臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等，都是兒童專用藥匱乏的原因。

湖南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心副主任陳光建告訴記者：“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范規(guī)定，不允許18歲以下的兒童進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)，最易發(fā)病人群需要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，但他們不適合做藥品受試者。這個矛盾是世界性的，正在引起一些國家的重視?！?/p>

據(jù)北京市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布信息，2007年1月26日，歐洲實(shí)施了新的《兒科藥品管理規(guī)章》，規(guī)定申請新藥必須提交兒科研究計劃（PIP），以保證產(chǎn)生必要的數(shù)據(jù)和開發(fā)程序。這些數(shù)據(jù)將決定該藥品是否批準(zhǔn)用于兒童?！兑?guī)章》重要內(nèi)容之一就是在法律框架內(nèi)引入藥品“兒科研究計劃”，確保用于兒童的藥品研究工作成為藥品研發(fā)不可缺少的組成部分，并將其整合至成人藥品研發(fā)計劃中。“兒科研究計劃”包括藥品研究的時限和研究方法等，用以評估在不同兒童群體中藥品的質(zhì)量、安全性和有效性，使藥品更易被兒童接受和使用。

湖南中和制藥有限公司是湖南為數(shù)不多的兒童制藥公司。公司負(fù)責(zé)人葉劍南告訴記者，在兒童藥品的開發(fā)中，尋找兒童受試者往往比較困難，所以兒童專用藥市場中，仿制藥品越來越多。此外，兒童藥品新產(chǎn)品投入高、開發(fā)周期較長；兒童專用藥相對成人藥生產(chǎn)的批量小、包裝工藝相對復(fù)雜、通用性不高、市場需求具有季節(jié)性變化。因此，不少制藥企業(yè)不愿意生產(chǎn)。

由于肌肉發(fā)育不全，一些兒童不具備肌肉注射的條件。趙玲玲建議：“可以采取霧化吸收（呼吸道吸收）的方式幫助其吸收藥物，但只有不到1%的藥品說明書注明了可以用霧化吸收的方式幫助兒童吸收藥品，即便這樣，我們也還是不敢用?！壁w玲玲認(rèn)為，藥品兒童臨床經(jīng)驗(yàn)不足是兒童專用藥匱乏的原因之一。

“許多藥品沒寫是否適用于兒童，不良反應(yīng)也不明確?！壁w玲玲告訴記者，“湘雅醫(yī)院作為國家藥品臨床試驗(yàn)基地，其他科室的醫(yī)生經(jīng)常受邀參與藥品臨床試驗(yàn)，但我從未接到過任何一家藥廠對于藥品是否適用于兒童的臨床試驗(yàn)邀請?！?/p>

專家建議，確保為不同年齡段兒童提供更好的藥物，促進(jìn)兒科用藥的研發(fā)和可接受性。同時，應(yīng)積極研究我國的兒童基本用藥目錄和兒童用藥臨床指南、處方集，指導(dǎo)合理用藥。